Akcje Vaxcyte zamknęły się 15 października 2026 roku na poziomie 65,27 USD, utrzymując wzrost o około 54% względem 27 października 2025 roku, mimo spadku z październikowego maksimum. 5 października deweloper szczepionek na etapie badań klinicznych ogłosił pozytywne wyniki kluczowego badania fazy 3 eksperymentalnej szczepionki przeciw pneumokokom VAX-31. Kolejnych wyników badań z udziałem dorosłych i niemowląt oczekuje się w 2027 roku.
Najważniejsze informacje
- Akcje utrzymały się powyżej poziomu z października 2025 roku, ale pozostały poniżej śróddziennego maksimum 90,75 USD z 5 października 2026 roku.
- VAX-31 spełniła wszystkie wcześniej określone pierwszorzędowe punkty końcowe w badaniu OPUS-1, choć w dwóch indywidualnych porównaniach z PCV21 nie osiągnięto bardziej rygorystycznego progu non-inferiority.
- Vaxcyte oczekuje kolejnych wyników badań z udziałem dorosłych w pierwszej połowie 2027 roku, przed planowanym złożeniem wniosku w USA w pierwszej połowie 2028 roku.
Spis treści
- Akcje Vaxcyte cofają się z październikowego maksimum
- Pozytywne wyniki pierwszorzędowe z zastrzeżeniem dotyczącym porównania
- Kolejne odczyty z badań poprzedzą planowane złożenie wniosku
- Podsumowanie
Akcje Vaxcyte cofają się z październikowego maksimum
Cena zamknięcia z 15 października była wyższa niż 42,30 USD z 27 października 2025 roku. W chwili osiągnięcia śróddziennego maksimum 90,75 USD 5 października wzrost od tego poziomu początkowego wynosił około 115%. Te stopy zwrotu obejmują okres rozpoczęty w październiku 2025 roku, a nie rok kalendarzowy 2026.
Późniejszy spadek pozostawił kurs akcji około 28% poniżej tego śróddziennego maksimum. Choć maksimum przypadło na dzień ogłoszenia wyników OPUS-1, dostępne informacje nie wskazują jednej konkretnej przyczyny ani wzrostu, ani późniejszego cofnięcia.
Program kliniczny osiągnął kilka kamieni milowych: pierwszym uczestnikom podano dawki w badaniach OPUS-1 w grudniu 2025 roku i OPUS-3 w lutym 2026 roku, a następnie w marcu zakończono rekrutację do badań OPUS-1 i OPUS-2.
| Pozycja | Szczegóły |
|---|---|
| Rekrutacja do OPUS-1 | 4 047 uczestników w około 30 ośrodkach w USA. |
| Kohorta starszych dorosłych | 3 572 uczestników w wieku 50 lat i więcej. |
| Kohorta młodszych dorosłych | 475 uczestników w wieku 18–49 lat. |
| Termin oceny | Odpowiedź immunologiczną oceniano miesiąc po szczepieniu; bezpieczeństwo i tolerancję oceniano przez sześć miesięcy. |
Pozytywne wyniki pierwszorzędowe z zastrzeżeniem dotyczącym porównania
Według ogłoszenia Vaxcyte o wstępnych wynikach badania OPUS-1, VAX-31 spełniła wszystkie wcześniej określone pierwszorzędowe punkty końcowe w badanych grupach wiekowych. Kandydatka 31-walentna jest opracowywana w celu zapobiegania inwazyjnej chorobie pneumokokowej i pneumokokowemu zapaleniu płuc; nadal ma status eksperymentalny.
U dorosłych w wieku 50 lat i więcej wszystkie 28 serotypów szczepionkowych wspólnych z PCV20 i/lub PCV21 spełniły wcześniej określone pierwszorzędowe kryteria non-inferiority. Trzy serotypy charakterystyczne dla VAX-31 oraz reagujący krzyżowo serotyp 20B spełniły kryterium wyższości. Vaxcyte poinformowała również, że profil bezpieczeństwa był podobny do profili szczepionek porównawczych.
Wyniki poszczególnych analiz porównawczych wymagają rozróżnienia. VAX-31 spełniła bardziej rygorystyczny próg non-inferiority dla wszystkich 20 serotypów wspólnych z PCV20, ale tylko dla 17 z 19 serotypów wspólnych z PCV21. Serotypy 3 i 12F nie osiągnęły tego progu, choć spełniły historyczny, mniej rygorystyczny próg.
Wyniki te dotyczą odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa, a nie bezpośredniego pomiaru spadku liczby zachorowań. Vaxcyte poinformowała, że porównanie z PCV21 będzie prawdopodobnie przedmiotem szczególnej uwagi FDA podczas przeglądu.
Kolejne odczyty z badań poprzedzą planowane złożenie wniosku
Vaxcyte oczekuje wyników dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności z badań fazy 3 OPUS-2 i OPUS-3 z udziałem dorosłych w pierwszej połowie 2027 roku. Firma planuje złożyć wniosek o licencję biologiczną w pierwszej połowie 2028 roku, z zastrzeżeniem przeglądu FDA.
Firma oczekuje również wyników badań fazy 2 z udziałem niemowląt, obejmujących zarówno podstawowy cykl trzech dawek, jak i dawkę przypominającą, do końca pierwszej połowy 2027 roku. Poza szczepionkami przeciw pneumokokom wyniki badania fazy 1 u dorosłych nad kandydatką VAX-A1 przeciw paciorkowcom grupy A mają być dostępne w drugiej połowie 2027 roku. Są to cele rozwoju klinicznego, a nie wyniki badań ani zatwierdzenia regulacyjne.
Podsumowanie
Kolejne zaplanowane kliniczne punkty kontrolne to wyniki badań OPUS-2 i OPUS-3 w pierwszej połowie 2027 roku. Odczyty te uzupełnią materiał dowodowy na poparcie planowanego wniosku Vaxcyte, natomiast wyniki poszczególnych porównań OPUS-1 z PCV21 pozostają istotnym zastrzeżeniem wobec pozytywnych wyników pierwszorzędowych.
Czytaj więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Podane fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy weryfikować samodzielnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie oznacza rekomendacji.
