Um relato de caso da Cellectar constatou que uma paciente com uma forma agressiva de linfoma difuso de grandes células B permanecia em resposta completa mais de oito anos após receber uma única dose do tratamento experimental contra o câncer da empresa, iopofosina I 131.
Principais conclusões
- A paciente havia recebido quatro linhas de tratamento anteriores e um transplante de células-tronco antes do tratamento, em março de 2018.
- Em maio de 2026, ela não havia apresentado progressão da doença nem precisava de tratamento anticâncer adicional, informou a Cellectar.
- A empresa espera iniciar a administração de doses em um estudo separado de Fase 3 para macroglobulinemia de Waldenström no primeiro trimestre de 2027.
O que mostrou o relato de caso da Cellectar
A Cellectar Biosciences divulgou o caso em 27 de outubro de 2026. A paciente, uma mulher de 53 anos com linfoma difuso de grandes células B de alto grau e com dupla alteração, recebeu uma dose de 57,5 mCi de iopofosina I 131 em 20 de março de 2018.
Ela alcançou resposta parcial ou melhor até o 48º dia e resposta completa até o 85º dia, confirmada pelos investigadores e pela avaliação da empresa. A lesão-alvo havia desaparecido até o 85º dia.
A paciente apresentou anemia, linfopenia, trombocitopenia e neutropenia, que, segundo a Cellectar, foram todas resolvidas. O resultado descreve uma única paciente e não estabelece como outros pacientes com a doença responderão.
Planos separados para ensaio clínico e pedido regulatório
A iopofosina I 131 foi desenvolvida para levar iodo-131 às células cancerígenas. A Cellectar também a estudou em casos de macroglobulinemia de Waldenström recidivante ou refratária, uma neoplasia maligna distinta de células B.
O diretor-presidente James Caruso afirmou que a empresa espera iniciar a administração de doses aos pacientes em um estudo confirmatório de Fase 3 sobre macroglobulinemia de Waldenström no primeiro trimestre de 2027. A Cellectar também planeja apresentar um pedido de aprovação acelerada à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA no primeiro semestre de 2027.
A empresa planeja submeter os resultados do caso de linfoma para publicação em revista científica ou apresentação em um congresso médico.
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