A Octane Biotech e a Currus Biologics automatizaram a fabricação do CUR-001 na plataforma Cocoon da Octane, preparando a terapia experimental com células CAR T para um ensaio de Fase 1 em pacientes com tumores sólidos avançados. As empresas informaram, em 26 de outubro de 2026, que se espera que o primeiro paciente receba uma dose no início de 2027.

Principais conclusões

  • A FDA autorizou o pedido da Currus para iniciar o primeiro ensaio em humanos em setembro de 2026.
  • O processo automatizado foi transferido para as instalações da Cell Therapies em Melbourne, onde serão produzidos os materiais para o ensaio.

A fabricação do CUR-001 passa para um sistema fechado

As empresas transferiram o processo de produção para a Cocoon, um sistema automatizado e fechado concebido para fabricar terapias celulares personalizadas para cada paciente. Elas disseram que a mudança reduziu o tempo de trabalho manual dos operadores e a quantidade de vetor viral necessária por lote, diminuindo os custos de fabricação.

A transferência também foi concluída nas instalações de Melbourne da fabricante contratada Cell Therapies Pty Ltd, que produzirá o CUR-001 para o estudo de Fase 1. As empresas não divulgaram valores relativos às reduções de tempo ou custos.

A Octane e a Currus planejam continuar trabalhando em conjunto à medida que o programa avança no desenvolvimento clínico, com o objetivo de manter um processo reproduzível para necessidades futuras.

Ensaio testará terapia experimental para tumores sólidos

O ensaio de Fase 1, aberto e pioneiro em humanos, destina-se a pacientes com tumores sólidos avançados e refratários positivos para mesotelina. A autorização da FDA para o pedido de novo medicamento experimental permite o início do ensaio; não representa uma aprovação da terapia para uso geral.

O CUR-001 combina uma terapia autóloga com células CAR T, produzida a partir das próprias células do paciente e direcionada à mesotelina, com um anticorpo biespecífico da plataforma BEAT da Currus. O projeto visa ativar as células CAR T e combater condições no ambiente tumoral que podem suprimir sua atividade.

Próximo marco

O próximo marco esperado é a administração da primeira dose a um paciente no ensaio de Fase 1, atualmente prevista para o início de 2027.

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