Em 26 de outubro de 2026, a Insilico Medicine informou que dois de cinco pacientes avaliáveis com mesotelioma responderam a uma dose diária de 130 mg de seu medicamento experimental contra o câncer ISM6331, em um estudo de Fase 1 em andamento. A empresa planeja concluir a seleção da dose antes de decidir se avançará para um estudo de Fase 2a.

Principais conclusões

  • A taxa de resposta de 40% à dose de 130 mg foi baseada em cinco pacientes avaliáveis com mesotelioma.
  • Entre as doses de 30 a 130 mg, quatro dos 22 pacientes avaliáveis com mesotelioma responderam.
  • Não foram relatadas toxicidades limitantes da dose nas doses de 15 a 130 mg.

Resultados do estudo da Insilico Medicine

O ISM6331 é um medicamento oral em investigação, desenvolvido com a plataforma de IA generativa Chemistry42 da Insilico. A empresa apresentou os primeiros resultados em humanos no Congresso de 2026 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, em Madri.

Até a data de corte dos dados, em 14 de agosto de 2026, o estudo havia recrutado 36 participantes, com doses de 15 a 130 mg. Os participantes haviam recebido uma mediana de duas linhas de tratamento prévias, com variação de uma a 12.

Com 130 mg uma vez ao dia, os dois pacientes que responderam tiveram reduções nas lesões-alvo de 58% e 36%. Nas coortes de 30 a 130 mg, a taxa de resposta objetiva entre os pacientes avaliáveis com mesotelioma foi de 18,2%, enquanto a taxa de controle da doença foi de 68,2%.

Três das quatro respostas parciais nessas coortes permaneciam em andamento na data de corte, incluindo uma com duração de aproximadamente um ano. O pequeno número de pacientes significa que as taxas de resposta relatadas são preliminares.

Segurança e planos de desenvolvimento

A Insilico informou que nenhum evento adverso relacionado ao tratamento levou à descontinuação, e a maioria foi de grau 1 ou 2. Eventos adversos de grau 3 relacionados ao tratamento ocorreram em 8,3% dos participantes, incluindo aumentos assintomáticos de amilase e lipase, fadiga e dermatite medicamentosa.

Segundo a empresa, proteinúria relacionada ao tratamento ocorreu em 11,1% dos participantes e foi de baixo grau e reversível. O escalonamento da dose continua em andamento.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA concedeu ao ISM6331 a designação de medicamento órfão para mesotelioma em junho de 2024 e a designação de via rápida em julho de 2026.

Próximo marco

A Insilico planeja concluir a seleção da dose na Fase 1 e, sujeito aos dados que forem surgindo, iniciar um estudo randomizado de otimização de dose de Fase 2a para mesotelioma.

Leia mais notícias

Mais notícias da FinanceVelix

Aviso legal

Este artigo da FinanceVelix fornece informações gerais, não aconselhamento financeiro, de investimento, jurídico ou tributário personalizado. Os preços de mercado, as taxas de juros e as condições econômicas podem mudar; os investimentos envolvem risco de perda. Os fatos refletem as informações disponíveis no momento da publicação e podem mudar. Verifique informações importantes de forma independente e consulte um profissional qualificado quando necessário. A menção a um ativo, empresa ou serviço não constitui endosso.