A Clarity Pharmaceuticals afirmou, em 27 de outubro de 2026, que o seu ensaio de Fase III CLARIFY tinha administrado doses ao número previsto de 383 participantes. O estudo está a avaliar um agente experimental de imagiologia para detetar cancro da próstata nos gânglios linfáticos pélvicos antes da cirurgia.

Principais conclusões

  • Este é o primeiro ensaio de Fase III de registo da Clarity e está a ser realizado nos Estados Unidos e na Austrália.
  • A Clarity prevê divulgar os resultados principais no primeiro semestre de 2027; o agente de imagiologia ainda não foi aprovado.

O que o ensaio CLARIFY vai avaliar

O CLARIFY está a testar o 64Cu-SAR-bisPSMA, um agente utilizado em exames de imagiologia por tomografia por emissão de positrões, ou PET. Os participantes têm cancro da próstata confirmado, ainda não tratado e com características de alto risco, e vão ser submetidos à remoção da próstata e à dissecção dos gânglios linfáticos pélvicos.

O estudo vai avaliar a precisão com que o agente deteta cancro nos gânglios linfáticos pélvicos, utilizando como referência o exame do tecido removido cirurgicamente. Serão avaliados separadamente os exames realizados entre uma e quatro horas após a administração e aproximadamente 24 horas depois.

O ensaio não é aleatorizado e é aberto, com análise das imagens efetuada em regime cego. Atingir o objetivo de administração de doses não significa que os resultados estejam disponíveis: a Clarity afirmou que o acompanhamento dos pacientes continua.

Resultados e planos regulatórios

A Clarity prevê divulgar os dados principais do CLARIFY no primeiro semestre do ano civil de 2027, juntamente com os resultados principais do seu ensaio AMPLIFY do mesmo agente de imagiologia em pacientes cujo cancro da próstata recidivou.

A empresa pretende que os resultados finais do CLARIFY fundamentem um pedido à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a aprovação do agente em pacientes antes do tratamento definitivo. O produto não está registado, e a sua segurança e eficácia não foram avaliadas pela FDA nem pela Therapeutic Goods Administration da Austrália. A Clarity afirmou que não há garantia de que o produto venha a estar disponível comercialmente.

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