A Eikon Therapeutics apresentou dados atualizados do ensaio EIK1001 em 26 de outubro de 2026, mostrando respostas entre pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio 4, sem tratamento prévio, que receberam o medicamento experimental junto com pembrolizumabe e quimioterapia.
Principais conclusões
- A taxa de resposta objetiva foi de 72,4% na coorte escamosa avaliável quanto à eficácia e de 55,6% na coorte não escamosa.
- Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior ocorreram em 48,6% dos 72 participantes avaliados quanto à segurança.
- Um ensaio separado de Fase 2/3 está recrutando participantes, e uma análise interina para seleção da dose é esperada para o segundo semestre de 2027.
Resultados do ensaio EIK1001 por subtipo de câncer
O estudo aberto TeLuRide-005 recrutou 72 participantes com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio 4, sem tratamento prévio. Desses, 65 eram avaliáveis quanto à eficácia na data de corte dos dados, em 1º de outubro de 2026.
Na população avaliável, a taxa de resposta objetiva foi de 63,1% e a taxa de controle da doença, de 89,2%, com acompanhamento mediano de 17,2 meses. O estudo avaliou a combinação de EIK1001, pembrolizumabe e quimioterapia; os resultados divulgados não isolam o efeito do EIK1001.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Coorte escamosa | 29 participantes avaliáveis quanto à eficácia; taxa de resposta objetiva de 72,4% e taxa de controle da doença de 100%. |
| Acompanhamento da coorte escamosa | Acompanhamento mediano de 12,7 meses e duração mediana da resposta de 12,9 meses. |
| Coorte não escamosa | 36 participantes avaliáveis quanto à eficácia; taxa de resposta objetiva de 55,6% e taxa de controle da doença de 80,6%. |
| Acompanhamento da coorte não escamosa | Acompanhamento mediano de 17,9 meses e duração mediana da resposta de 11,2 meses. |
Segurança e esquema de tratamento
Na data de corte de segurança de 13 de julho, eventos adversos relacionados ao tratamento levaram à descontinuação em 6,9% dos participantes. Os eventos de grau 3 ou superior mais comuns foram neutropenia, com 30,6%, e anemia e trombocitopenia, cada uma com 9,7%. Nenhum evento adverso relacionado ao tratamento levou à morte.
A Eikon afirmou que o perfil de segurança permitia a administração ambulatorial durante o ensaio em andamento. Inicialmente, os participantes receberam EIK1001 por via intravenosa semanalmente; após oito ciclos, a administração passou a ser feita uma vez a cada três semanas.
Estudo de Fase 2/3 está recrutando participantes
A Eikon também está conduzindo o TeLuRide-008, um ensaio adaptativo de Fase 2/3 da mesma combinação em pacientes sem tratamento prévio com câncer de pulmão de não pequenas células em estágio 4, escamoso ou não escamoso. A empresa espera realizar uma análise interina para selecionar uma dose para o restante do ensaio no segundo semestre de 2027.
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