A Leads Biolabs informou em 25 de outubro de 2026 que os pacientes de um grupo de doses do ensaio LBL-034, o primeiro em humanos, tiveram sobrevida livre de progressão mediana de 21,8 meses. O tratamento experimental está sendo estudado em pessoas com mieloma múltiplo recidivante ou refratário.

Principais conclusões

  • O resultado abrangeu 41 pacientes, e os dados de sobrevida livre de progressão ainda eram imaturos no corte de 16 de julho.
  • Quase todos os casos de síndrome de liberação de citocinas foram de baixo grau; dois pacientes apresentaram neurotoxicidade e se recuperaram.
  • A Leads Biolabs afirmou que os preparativos para um ensaio de Fase III estão em andamento.

Resultados do ensaio LBL-034 e grupo de pacientes

A empresa apresentou os dados atualizados na reunião anual de 2026 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica. No total, 56 pacientes haviam sido inscritos no estudo até 16 de julho de 2026. Eles haviam recebido uma mediana de 4,5 linhas de tratamento anteriores, variando de três a 12.

O resultado de sobrevida livre de progressão mediana de 21,8 meses veio de 41 pacientes tratados com doses de 400 a 1.200 microgramas por quilograma, com acompanhamento mediano de 17,8 meses. A sobrevida livre de progressão mede o tempo em que os pacientes vivem sem que a doença piore. A duração mediana da resposta ainda não havia sido alcançada.

Nos subgrupos relatados, a taxa de resposta global foi de 75,0% entre pacientes com doença extramedular e de 85,7% entre aqueles cujo tratamento anterior direcionado ao BCMA havia falhado.

Resultados de segurança e planos de desenvolvimento

A Leads Biolabs afirmou que não foram observadas toxicidades limitantes da dose durante o escalonamento até 1.200 microgramas por quilograma e que a dose máxima tolerada não foi alcançada. Um caso de síndrome de liberação de citocinas foi de grau 3 ou superior. Foram relatados dois casos de síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes, e ambos os pacientes se recuperaram totalmente.

O LBL-034 é um ativador biespecífico de células T, desenvolvido para atingir o GPRC5D nas células tumorais e ativar as células T. A empresa afirmou que os preparativos para um ensaio clínico de Fase III estão em andamento; não informou uma data de início.

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