Em 25 de outubro de 2026, a ArriVent BioPharma informou que o ensaio de ARR-217 demonstrou respostas tumorais em 13 dos 29 pacientes com câncer colorretal previamente tratados que receberam uma dose de 6 mg/kg a cada três semanas. Sete respostas foram confirmadas, enquanto seis não foram confirmadas ou aguardavam confirmação.

Principais conclusões

  • As 13 respostas representaram uma taxa de resposta objetiva de 44,8% no grupo de câncer colorretal que recebeu 6 mg/kg.
  • Em todas as doses, 37 dos 123 pacientes apresentaram eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior.
  • O ARR-217 avançou para a fase 1b de otimização da dose, com novos dados esperados em 2027.

Dados de resposta do ensaio de ARR-217

A ArriVent apresentou os resultados iniciais da fase 1 no Congresso de 2026 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica. O estudo aberto, ainda em andamento, está testando o ARR-217 em pacientes com tumores sólidos irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos, com foco inicial em cânceres colorretal, pancreático e outros cânceres gastrointestinais.

Até o corte de dados de 5 de agosto de 2026, 123 pacientes com tratamento prévio intensivo haviam recebido doses de 2 a 8 mg/kg, incluindo 113 pacientes com câncer colorretal. No grupo de câncer colorretal que recebeu 6 mg/kg, 27 dos 29 pacientes apresentaram controle da doença, uma medida que inclui pacientes cujo câncer não progrediu, bem como aqueles cujos tumores responderam.

Com doses de 4 mg/kg a cada três semanas ou superiores, 25 dos 73 pacientes com câncer colorretal apresentaram resposta objetiva. Quinze dessas respostas foram confirmadas, cinco aguardavam confirmação e cinco não foram confirmadas.

Segurança e planos de desenvolvimento

Em todas as doses, 30,1% dos pacientes apresentaram um evento adverso relacionado ao tratamento de grau 3 ou superior, incluindo neutropenia em 12,2% e diarreia em 8,9%. Na dose de 6 mg/kg, 10 dos 49 pacientes, ou 20,4%, apresentaram um evento de grau 3 ou superior. A ArriVent não relatou eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 5 nem doença pulmonar intersticial.

O ARR-217 é um conjugado anticorpo-fármaco que tem como alvo o CDH17 e está sendo desenvolvido em parceria com a Lepu Biopharma. A ArriVent detém direitos exclusivos de desenvolvimento e comercialização fora da Grande China.

Próximo marco

A ArriVent planeja discutir os dados em um webinar virtual em 26 de outubro de 2026, às 8h ET. A empresa espera novos dados de otimização da dose em 2027.

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