Em 25 de outubro de 2026, a Genmab informou que uma atualização do ensaio de Fase 2 com petosemtamab mostrou respostas tumorais em pacientes com câncer colorretal metastático que receberam o anticorpo experimental junto com quimioterapia. Dois estudos de Fase 3 sobre câncer colorretal estão recrutando pacientes.
Principais conclusões
- As taxas de resposta relatadas incluíram respostas confirmadas e não confirmadas.
- O estudo de Fase 2 foi de braço único, portanto não estabeleceu como a combinação se compara à quimioterapia isolada.
- A Genmab agendou uma atualização para investidores para 28 de outubro de 2026.
Resultados do ensaio com petosemtamab
Na data de corte dos dados, em 15 de maio de 2026, 79 pacientes haviam recebido petosemtamab com quimioterapia FOLFOX ou FOLFIRI: 45 como tratamento de primeira linha e 34 como tratamento de segunda linha. Entre os pacientes avaliáveis quanto à eficácia, a taxa de resposta objetiva foi de 75% no grupo de primeira linha e de 67% no grupo de segunda linha.
As taxas de resposta medem a proporção de pacientes avaliáveis cujos tumores responderam ao tratamento. A maioria das respostas anteriormente relatadas como não confirmadas foi posteriormente confirmada, informou a Genmab. O acompanhamento mediano foi de 5,9 meses para os pacientes de primeira linha e de 7,1 meses para os de segunda linha.
O estudo em andamento, aberto, recrutou pacientes com câncer colorretal metastático de tipo selvagem RAS/BRAF que não haviam recebido anteriormente terapia direcionada ao EGFR. O desenho de braço único significa que os resultados não isolam a contribuição do petosemtamab para a combinação.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Pacientes de primeira linha | Taxa de resposta objetiva de 75%; acompanhamento mediano de 5,9 meses. |
| Pacientes de segunda linha | Taxa de resposta objetiva de 67%; acompanhamento mediano de 7,1 meses. |
| Pacientes de primeira linha com tumores do lado esquerdo | Taxa de resposta objetiva de 81%. |
Segurança e estudos em estágios posteriores
Eventos adversos relacionados ao petosemtamab levaram à sua descontinuação em dois dos 42 pacientes que o receberam com mFOLFOX6 e em um dos 37 que o receberam com FOLFIRI. Não foram relatados eventos adversos emergentes do tratamento que levaram à morte.
Reações relacionadas à infusão ocorreram em 48% dos pacientes que receberam petosemtamab mais FOLFOX e em 43% dos que o receberam mais FOLFIRI. Reações à infusão de grau 3 ocorreram em três e um pacientes, respectivamente, nesses grupos.
Os dois estudos de Fase 3 da Genmab que estão recrutando pacientes abrangem o tratamento de primeira linha para pacientes com tumores do lado esquerdo e o tratamento de segunda linha para pacientes com doença recorrente, irressecável ou metastática. Ambos os estudos se concentram em câncer de tipo selvagem RAS/BRAF.
Próximo marco
A Genmab está programada para realizar uma atualização para investidores em 28 de outubro, às 17h, horário da Europa Central.
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