Dados de um estudo de Fase 2 em andamento mostraram uma resposta imune inicial ao budoprutug em pacientes com nefropatia membranosa primária, informou a Climb Bio em 24 de outubro de 2026. A empresa de biotecnologia espera resultados adicionais em 2027.

Principais conclusões

  • Cinco dos 13 pacientes que receberam a dose de 200 mg alcançaram remissão imunológica em 12 semanas.
  • As doses de 200 mg e 600 mg foram, em geral, bem toleradas durante os períodos de acompanhamento informados.
  • O recrutamento continuava em uma coorte de 1.000 mg.

Dados do estudo de budoprutug em 12 semanas

O estudo de escalonamento de doses PrisMN está avaliando o budoprutug, um anticorpo experimental anti-CD19, em pacientes com nefropatia membranosa primária (NMP) moderada a grave. Os pacientes das coortes relatadas haviam recebido tratamento anteriormente e apresentavam níveis elevados de proteína na urina e anticorpos anti-PLA2R elevados no início do estudo.

Em 12 semanas, o grupo de 200 mg apresentou uma redução média de 70% nos anticorpos anti-PLA2R. Cinco dos 13 pacientes, ou 38%, alcançaram remissão imunológica. A Climb Bio afirmou que os resultados foram consistentes com os dados anteriores de Fase 1b.

Alterações nos anticorpos anti-PLA2R podem fornecer uma indicação inicial da atividade do tratamento, embora a remissão clínica completa possa levar mais tempo, afirmou o nefrologista Frank Cortazar. Os resultados imunológicos iniciais não estabelecem quantos pacientes acabarão alcançando remissão completa.

Doses mais altas e acompanhamento de segurança

Os dados iniciais da coorte de 600 mg sugeriram maior exposição ao medicamento e depleção mais acentuada de células B periféricas do que na dose de 200 mg. A supressão média de células B periféricas CD20-positivas em quatro semanas foi de 98% com 600 mg, em comparação com 74% com 200 mg.

A Climb Bio afirmou que ambas as doses foram, em geral, bem toleradas, com acompanhamento até a semana 12 para o grupo de 200 mg e até a semana seis para o grupo de 600 mg. A maioria dos eventos adversos foi leve ou moderada; não foram relatados eventos adversos graves relacionados ao tratamento, descontinuações devido a eventos adversos ou mortes.

Caso separado de doença de lesões mínimas

Em um estudo de caso separado, um paciente com doença de lesões mínimas com recaídas frequentes recebeu 100 mg de budoprutug e teve três anos de remissão sem uso de esteroides. O paciente permaneceu em remissão por um ano após o retorno das células B. A Climb Bio afirmou que a observação justifica uma investigação adicional da doença; trata-se de um achado em um único paciente, não do ensaio de Fase 2 de NMP.

Próximo marco

A Climb Bio prevê dados adicionais do estudo PrisMN de Fase 2 em 2027, à medida que o recrutamento e o acompanhamento continuam.

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