A receita da Mesoblast com o tratamento Ryoncil subiu 44%, para US$28 milhões, no primeiro trimestre fiscal, encerrado em 30 de setembro de 2026, enquanto os gastos de caixa operacionais caíram acentuadamente em relação ao ano anterior. A empresa informou que o valor da receita é preliminar e está sujeito aos procedimentos de fechamento e auditoria.

Principais conclusões

  • Os gastos de caixa operacionais trimestrais caíram para US$2.1 milhões, ante US$14.9 milhões um ano antes.
  • A Mesoblast concluiu o tratamento dos pacientes em um ensaio clínico de fase avançada para dor lombar crônica e está preparando um pedido regulatório separado para uma complicação relacionada à insuficiência cardíaca.

Receita e posição de caixa da Mesoblast

Em sua atualização de 28 de outubro, a Mesoblast informou ter US$99 milhões em caixa em 30 de setembro. A empresa disse que os US$2.1 milhões em gastos de caixa operacionais no trimestre representaram uma melhora de 86% em relação ao período do ano anterior.

Ryoncil é uma terapia celular para a doença aguda do enxerto contra o hospedeiro refratária a esteroides, uma complicação que pode ocorrer após um transplante. Indicação pediátrica aprovada de Ryoncil abrange pacientes com idade igual ou superior a dois meses.

A Mesoblast informou que setembro registrou o maior número mensal de novos pacientes que iniciaram o tratamento, após a desaceleração sazonal esperada nos agendamentos em julho e agosto, segundo a empresa.

Ensaio em adultos e outros tratamentos avançam

Um ensaio de registro para ampliar o uso de Ryoncil a adultos com a mesma condição começou a recrutar pacientes. A Mesoblast espera ativar até 40 centros nos EUA durante 2026; o uso em adultos continua em investigação.

A empresa também informou que todos os pacientes inscritos haviam recebido tratamento em seu ensaio de fase 3, com 350 pacientes, de rexlemestrocel-L para dor lombar crônica inflamatória causada por doença degenerativa do disco. Espera-se que o resultado do desfecho primário, que mede a redução duradoura da dor aos 12 meses, seja divulgado em 2027.

Separadamente, a Mesoblast informou que a FDA confirmou que um pedido de licença de produtos biológicos planejado para rexlemestrocel-L poderia avançar para casos de hemorragia gastrointestinal com risco de vida em pacientes com insuficiência cardíaca em estágio terminal que usam um dispositivo de assistência ventricular esquerda. A empresa esperava receber em breve a ata formal da reunião; o pedido e qualquer aprovação continuam pendentes.

Próximo marco

O próximo marco clínico previsto é a divulgação, em 2027, do resultado do desfecho primário do ensaio para dor lombar.

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