Un studiu de caz Cellectar a constatat că un pacient cu o formă agresivă de limfom difuz cu celule B mari se afla în continuare în răspuns complet la mai bine de opt ani după ce a primit o singură doză din tratamentul experimental împotriva cancerului al companiei, iopofosine I 131.

Idei principale

  • Înainte de tratamentul din martie 2018, pacienta urmașe patru linii de terapie și un transplant de celule stem.
  • Potrivit Cellectar, în mai 2026 pacienta nu prezentase progresia bolii și nu mai avea nevoie de tratament anticanceros.
  • Compania se așteaptă să înceapă administrarea dozelor într-un studiu separat de fază 3 pentru macroglobulinemia Waldenström în primul trimestru din 2027.

Ce a arătat studiul de caz Cellectar

Cellectar Biosciences a raportat cazul la 27 octombrie 2026. Pacienta, o femeie în vârstă de 53 de ani cu limfom difuz cu celule B mari, de grad înalt și cu dublă translocație, a primit o doză de 57,5 mCi de iopofosine I 131 la 20 martie 2018.

Până în ziua 48, pacienta obținuse un răspuns parțial sau mai bun, iar până în ziua 85, un răspuns complet, confirmat de investigatori și de evaluarea companiei. Leziunea-țintă se resorbise până în ziua 85.

Pacienta a prezentat anemie, limfopenie, trombocitopenie și neutropenie, care, potrivit Cellectar, s-au remis toate. Rezultatul descrie cazul unei singure paciente și nu stabilește cum vor răspunde alți pacienți cu această boală.

Planuri separate pentru studiu și depunerea cererii

Iopofosine I 131 este concepută pentru a transporta iod-131 către celulele canceroase. Cellectar a studiat-o și în macroglobulinemia Waldenström recidivată sau refractară, o altă malignitate a celulelor B.

Directorul general James Caruso a declarat că firma se așteaptă să înceapă administrarea tratamentului pacienților într-un studiu confirmator de fază 3 privind macroglobulinemia Waldenström în primul trimestru din 2027. Cellectar intenționează, de asemenea, să depună la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) o cerere de aprobare accelerată în prima jumătate a anului 2027.

Compania intenționează să înainteze rezultatele studiului de caz privind limfomul pentru publicare într-o revistă de specialitate sau prezentare la un congres medical.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.