Pe 26 octombrie 2026, Insilico Medicine a raportat că doi dintre cei cinci pacienți evaluabili cu mezoteliom au răspuns la o doză zilnică de 130 mg din medicamentul său experimental împotriva cancerului, ISM6331, într-un studiu de fază 1 aflat în desfășurare. Compania intenționează să finalizeze selectarea dozei înainte de a decide dacă va trece la un studiu de fază 2a.

Concluzii principale

  • Rata de răspuns de 40% la doza de 130 mg s-a bazat pe cinci pacienți evaluabili cu mezoteliom.
  • La doze cuprinse între 30 și 130 mg, patru dintre cei 22 de pacienți evaluabili cu mezoteliom au răspuns.
  • Nu au fost raportate toxicități limitante de doză la doze cuprinse între 15 și 130 mg.

Rezultatele studiului Insilico Medicine

ISM6331 este un medicament oral experimental, conceput cu platforma de inteligență artificială generativă Chemistry42 a Insilico. Compania a prezentat primele rezultate obținute la oameni în cadrul Congresului din 2026 al Societății Europene de Oncologie Medicală, la Madrid.

La data-limită pentru colectarea datelor, 14 august 2026, studiul recrutase 36 de participanți la doze cuprinse între 15 și 130 mg. Participanții primiseră anterior o mediană de două linii de tratament, într-un interval de la una la 12.

La doza de 130 mg administrată o dată pe zi, cei doi pacienți care au răspuns au prezentat reduceri ale leziunilor-țintă de 58% și, respectiv, 36%. În cohortele cu doze cuprinse între 30 și 130 mg, rata de răspuns obiectiv în rândul pacienților evaluabili cu mezoteliom a fost de 18,2%, iar rata de control al bolii a fost de 68,2%.

Trei dintre cele patru răspunsuri parțiale din aceste cohorte erau în curs la data-limită, unul dintre ele durând aproximativ un an. Numărul redus de pacienți înseamnă că ratele de răspuns raportate sunt preliminare.

Siguranța și planurile de dezvoltare

Insilico a declarat că niciun eveniment advers asociat tratamentului nu a dus la întreruperea acestuia, iar majoritatea evenimentelor au fost de gradul 1 sau 2. Evenimentele adverse de gradul 3 asociate tratamentului au apărut la 8,3% dintre participanți și au inclus creșteri asimptomatice ale amilazei și lipazei, oboseală și dermatită medicamentoasă.

Compania a declarat că proteinuria asociată tratamentului a apărut la 11,1% dintre participanți, a fost de grad redus și reversibilă. Creșterea treptată a dozei este în continuare în desfășurare.

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a acordat ISM6331 statutul de medicament orfan pentru mezoteliom în iunie 2024 și statutul de evaluare accelerată în iulie 2026.

Următoarea etapă importantă

Insilico intenționează să finalizeze selectarea dozei în faza 1 și, în funcție de datele care vor apărea, să înceapă un studiu randomizat de optimizare a dozei, de fază 2a, în mezoteliom.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile pieței, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot modifica; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot schimba. Verificați independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.