Rezultatele studiului HUTCHMED arată că ORPATHYS administrat în asociere cu TAGRISSO a îmbunătățit supraviețuirea comparativ cu chimioterapia într-un grup definit de pacienți cu cancer pulmonar avansat, a anunțat compania la 25 octombrie 2026. Studiul de fază III SAFFRON a testat combinația la pacienți a căror boală a progresat după tratamentul cu TAGRISSO.

Concluzii principale

  • Combinația a redus cu 45% riscul de progresie a bolii sau de deces, comparativ cu chimioterapia pe bază de platină.
  • Supraviețuirea mediană globală a fost de 17,8 luni cu combinația și de 12,9 luni cu chimioterapia.
  • A fost depusă o cerere în SUA, iar demersurile de depunere a cererilor în Europa și Japonia avansează.

Rezultatele studiului HUTCHMED și grupul de pacienți

În studiul SAFFRON au fost incluși 338 de pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici, local avansat sau metastatic, ale căror tumori prezentau o mutație EGFR și niveluri ridicate de supraexprimare sau amplificare MET. La toți pacienții, boala progresase după tratamentul de primă sau a doua linie cu TAGRISSO.

Pacienții au primit fie ORPATHYS, cunoscut și sub denumirea de savolitinib, plus TAGRISSO, fie chimioterapie dublă pe bază de platină. Obiectivul principal al studiului a fost supraviețuirea fără progresia bolii, iar supraviețuirea globală a fost un obiectiv secundar-cheie.

Combinația a redus cu 32% riscul de deces comparativ cu chimioterapia. Supraviețuirea fără progresia bolii măsoară perioada în care pacienții trăiesc fără ca boala lor să se agraveze; supraviețuirea globală măsoară durata de viață după intrarea în studiu.

ElementDetalii
Pacienți repartizați171 au primit ORPATHYS plus TAGRISSO; 167 au primit chimioterapie.
Supraviețuirea mediană fără progresia bolii7,6 luni cu combinația, față de 5,4 luni cu chimioterapia.
Fără progresia bolii la 12 luniProcent estimat de 36% cu combinația, față de 10% cu chimioterapia.
Supraviețuirea mediană globală17,8 luni cu combinația, față de 12,9 luni cu chimioterapia.
În viață la 12 luniProcent estimat de 70% cu combinația, față de 53% cu chimioterapia.

Date privind siguranța și statutul de reglementare

Evenimentele adverse apărute în timpul tratamentului, de gradul 3 sau superior și indiferent de cauză, s-au înregistrat la 64% dintre pacienții care au primit combinația și la 63% dintre cei care au primit chimioterapie. Durata mediană a expunerii la tratament a fost de 8,5 luni și, respectiv, 3,5 luni. HUTCHMED a declarat că profilul de siguranță a fost în concordanță cu profilurile cunoscute ale medicamentelor și că nu au fost identificate noi preocupări legate de siguranță.

HUTCHMED a declarat că a fost depusă la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA o cerere pentru un nou medicament, pentru combinația destinată pacienților cu boală local avansată sau metastatică, ale căror tumori prezintă niveluri ridicate de supraexprimare sau amplificare MET și a căror boală a progresat în timpul sau după tratamentul cu inhibitori EGFR. Demersurile de depunere a cererilor în Europa și Japonia avansează.

Combinația este deja aprobată în China pentru un grup mai restrâns de pacienți cu cancer pulmonar non-scuamos, cu mutație EGFR pozitivă și amplificare MET, la care boala a progresat după tratamentul cu inhibitori EGFR. De asemenea, are o autorizație temporară în Elveția pentru un grup specific de pacienți.

Prezentare și parteneriat de dezvoltare

Rezultatele studiului SAFFRON au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală din Madrid și publicate simultan în The New England Journal of Medicine. Data-limită pentru includerea datelor de supraviețuire a fost 6 iulie 2026.

ORPATHYS este dezvoltat în comun de HUTCHMED și AstraZeneca și comercializat de AstraZeneca.

Următoarea etapă

Un studiu separat de fază III, SANOVO, care evaluează combinația la pacienți din China netratați anterior, urma să fie prezentat la congres la 26 octombrie 2026.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.