Leads Biolabs a raportat pe 25 octombrie 2026 că pacienții dintr-un grup cu doze diferite al studiului său LBL-034, primul studiu realizat la om, au avut o mediană a supraviețuirii fără progresia bolii de 21,8 luni. Tratamentul experimental este studiat la persoane cu mielom multiplu recidivat sau refractar.

Concluzii cheie

  • Rezultatul a inclus 41 de pacienți, iar datele privind supraviețuirea fără progresia bolii erau încă imature la data-limită de 16 iulie.
  • Aproape toate cazurile de sindrom de eliberare a citokinelor au fost de grad scăzut; doi pacienți au prezentat neurotoxicitate și s-au recuperat.
  • Leads Biolabs a declarat că pregătirile pentru un studiu de fază III sunt în curs.

Rezultatele studiului LBL-034 și grupul de pacienți

Compania a prezentat datele actualizate la reuniunea anuală din 2026 a Societății Europene de Oncologie Medicală. Până la 16 iulie 2026, în studiu fuseseră înrolați 56 de pacienți. Aceștia primiseră o mediană de 4,5 linii anterioare de tratament, intervalul fiind de la trei la 12.

Rezultatul de 21,8 luni pentru mediana supraviețuirii fără progresia bolii a provenit de la 41 de pacienți tratați cu doze de 400 până la 1.200 de micrograme pe kilogram, cu o perioadă mediană de urmărire de 17,8 luni. Supraviețuirea fără progresia bolii măsoară perioada în care pacienții trăiesc fără ca boala să se agraveze. Durata mediană a răspunsului nu fusese încă atinsă.

În subgrupurile raportate, rata globală de răspuns a fost de 75,0% în rândul pacienților cu boală extramedulară și de 85,7% în rândul celor la care terapia anterioară țintită împotriva BCMA eșuase.

Rezultatele privind siguranța și planurile de dezvoltare

Leads Biolabs a declarat că nu au fost observate toxicități limitante de doză în timpul escaladării dozei până la 1.200 de micrograme pe kilogram și că doza maximă tolerată nu a fost atinsă. Un caz de sindrom de eliberare a citokinelor a fost de gradul 3 sau mai mare. Au fost raportate două cazuri de sindrom de neurotoxicitate asociată celulelor efectoare imune, iar ambii pacienți s-au recuperat complet.

LBL-034 este un agent bispecific de recrutare a limfocitelor T, conceput să țintească GPRC5D de pe celulele tumorale și să activeze limfocitele T. Compania a declarat că pregătirile pentru un studiu clinic de fază III sunt în curs; nu a indicat o dată de începere.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați în mod independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.