Rezultatele studiului cu givastomig, prezentate la 25 octombrie 2026, au arătat o rată de răspuns obiectiv de 79% în rândul a 29 de pacienți evaluabili care au primit doza selectată de NovaBridge Biosciences împreună cu nivolumab și chimioterapie. Compania a declarat că a ales doza de 8 mg/kg pentru dezvoltarea ulterioară și că a ajuns la un acord cu Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) asupra designului unui studiu de fază 3.
Concluzii-cheie
- Analiza în curs de fază 1b a inclus 71 de pacienți în două cohorte de doză, dintre care 29 erau evaluabili pentru eficacitate la doza selectată.
- NovaBridge a raportat că nu au existat evenimente adverse de gradul 4 sau 5 asociate tratamentului și atribuite givastomigului.
- Compania planifică o transmisiune online pentru investitori pe 2 noiembrie, pentru a discuta datele și strategia sa de dezvoltare.
Rezultatele studiului cu givastomig la doza selectată
NovaBridge a prezentat rezultatele actualizate la congresul Societății Europene de Oncologie Medicală, organizat la Madrid. Studiul evaluează givastomig în combinație cu nivolumab și chimioterapie ca tratament de primă linie pentru adenocarcinomul gastroesofagian metastatic HER2-negativ.
Analiza, bazată pe date până la 6 august 2026, a inclus pacienți din cohorte tratate cu doze de 8 mg/kg și 12 mg/kg. La doza selectată de 8 mg/kg, 23 din 29 de pacienți evaluabili pentru eficacitate au avut un răspuns obiectiv, iar 28 au obținut controlul bolii. Durata mediană de urmărire a fost de 17,8 luni.
Compania a raportat, de asemenea, rate de răspuns obiectiv de 82% la pacienții ale căror tumori prezentau o expresie CLDN18.2 de cel puțin 75% și de 75% la cei cu o expresie între 1% și 74%. Rezultatele combinației nu permit izolarea efectului givastomigului.
| Indicator | Detalii |
|---|---|
| Rata de răspuns obiectiv | 79% (23 din 29 de pacienți evaluabili pentru eficacitate la 8 mg/kg) |
| Rata de control al bolii | 97% (28 din 29 de pacienți evaluabili pentru eficacitate la 8 mg/kg) |
| Durata mediană a răspunsului | 15,2 luni la 8 mg/kg |
| Supraviețuirea mediană fără progresia bolii | 16,9 luni la 8 mg/kg |
Planuri privind siguranța și dezvoltarea
NovaBridge a declarat că evenimentele adverse legate de sistemul imunitar au fost rare, cu excepția gastritei, majoritatea cazurilor fiind de gradul 2. Compania a selectat doza de 8 mg/kg pe baza datelor cumulate privind eficacitatea, siguranța și urmărirea pacienților.
Compania a declarat că discuțiile cu FDA au contribuit la conturarea strategiei planificate pentru faza 3, inclusiv a populației de pacienți vizate, a dozei și a criteriilor principale de evaluare. Givastomig a primit desemnarea de medicament orfan și desemnarea de procedură accelerată; aceste desemnări și acordul asupra designului studiului nu constituie o aprobare.
Potrivit companiei, givastomig este evaluat și într-un studiu global, randomizat, de fază 2.
Următoarea etapă importantă
NovaBridge va discuta rezultatele și strategia sa de dezvoltare în vederea înregistrării la o transmisiune online pentru investitori, pe 2 noiembrie 2026, la ora 8:00 a.m., ora de pe Coasta de Est a SUA.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul de pierdere. Faptele reflectă informațiile disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.
Comentarii
Fiți respectuoși. Fără spam, uzurparea identității sau date confidențiale de autentificare. Postările și comentariile obișnuite apar imediat; linkurile suspecte sunt reținute pentru verificare.
Te rugăm să aștepți…