Datele studiului pumitamigului, publicate la 25 octombrie 2026, au arătat o rată de răspuns confirmat de 36,7% în rândul celor 30 de pacienți evaluabili cu cancer pulmonar non-microcelular avansat, tratați cu medicamentul experimental și docetaxel. BioNTech și Bristol Myers Squibb au declarat că boala pacienților progresase în timpul sau după imunoterapia și chimioterapia inițiale.

Concluzii principale

  • Supraviețuirea mediană fără progresia bolii a fost de 6,9 luni în rândul celor 50 de pacienți tratați, cu o perioadă mediană de urmărire de 12,2 săptămâni.
  • Studiul cu un singur braț nu a avut un grup de comparație directă, astfel că rezultatele nu stabilesc dacă asocierea este mai eficientă decât docetaxelul administrat singur.
  • Evenimentele adverse severe asociate pumitamigului au apărut la 18,0% dintre cei 50 de pacienți evaluați pentru siguranță.

Rezultatele studiului pumitamigului și grupul de pacienți

Studiul global de fază 2 ROSETTA Lung-107 testează pumitamigul în asociere cu docetaxel la pacienți cu cancer pulmonar non-microcelular metastatic, scuamos sau non-scuamos. Companiile au prezentat primele date la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală de la Madrid.

La data-limită pentru colectarea datelor, 10 iulie 2026, analiza includea 50 de pacienți, dintre care 33 continuau tratamentul. Dintre cei 30 evaluabili din punctul de vedere al eficacității, rata de control al bolii a fost de 90,0%, iar timpul median până la răspuns a fost de 1,4 luni.

Răspunsurile au fost observate în ambele subtipuri de cancer și la diferite niveluri de exprimare a PD-L1, un marker utilizat în evaluarea unor imunoterapii. Supraviețuirea mediană fără progresia bolii măsoară timpul până la agravarea bolii sau decesul pacientului.

Rezultatele privind siguranța și limitele studiului

Evenimente adverse de orice grad asociate pumitamigului au apărut la 52,0% dintre cei 50 de pacienți evaluați pentru siguranță, în timp ce evenimentele de gradul 3 sau mai mare au apărut la 18,0%. Evenimentele adverse au dus la întreruperea tratamentului la patru pacienți. Companiile nu au raportat decese asociate pumitamigului sau noi semnale de siguranță.

Studiul este deschis și cu un singur braț, ceea ce înseamnă că pacienții au primit tratamentul combinat fără un tratament de comparație alocat aleatoriu. Rezultatele sunt preliminare, iar în acest studiu efectul pumitamigului nu poate fi separat de cel al docetaxelului.

Programul mai amplu de dezvoltare

Pumitamig este un medicament experimental dezvoltat în comun de BioNTech și Bristol Myers Squibb, care se leagă de PD-L1 și VEGF-A. Companiile au declarat că datele din ROSETTA Lung-107 vor contribui la orientarea dezvoltării ulterioare pentru pacienții a căror boală a progresat după tratamentul inițial.

Sunt în desfășurare șapte studii globale de fază 3 cu pumitamig în asociere cu chimioterapia, pentru cancere pulmonare, mamare, colorectale și gastrice, inclusiv patru studii privind cancerul pulmonar în alte contexte terapeutice.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale și nu constituie consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul de pierdere. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și, dacă este necesar, consultați un specialist calificat. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.