Datele unui studiu de fază 2 în curs au indicat un răspuns imun timpuriu la pacienții cu nefropatie membranoasă primară, a anunțat Climb Bio pe 24 octombrie 2026. Compania de biotehnologie se așteaptă la rezultate suplimentare în 2027.

Concluzii principale

  • Cinci dintre cei 13 pacienți care au primit doza de 200 mg au obținut remisie imunologică la 12 săptămâni.
  • Dozele de 200 mg și 600 mg au fost, în general, bine tolerate în perioadele de urmărire raportate.
  • Recrutarea continua într-o cohortă cu doza de 1.000 mg.

Datele studiului cu budoprutug la 12 săptămâni

Studiul PrisMN de escaladare a dozei evaluează budoprutug, un anticorp anti-CD19 experimental, la pacienți cu nefropatie membranoasă primară moderată până la severă (pMN). Pacienții din cohortele raportate primiseră anterior tratament și prezentau niveluri ridicate de proteine în urină și anticorpi PLA2R crescuți la momentul inițial.

La 12 săptămâni, grupul cu doza de 200 mg a înregistrat o reducere medie de 70% a anticorpilor PLA2R. Cinci dintre cei 13 pacienți, adică 38%, au obținut remisie imunologică. Climb Bio a declarat că rezultatele au fost în concordanță cu datele sale anterioare din studiul de fază 1b.

Modificările anticorpilor PLA2R pot oferi un indiciu timpuriu privind activitatea tratamentului, deși remisia clinică completă poate necesita mai mult timp, a declarat nefrologul Frank Cortazar. Rezultatele imunologice timpurii nu stabilesc câți pacienți vor obține în cele din urmă remisia completă.

Doze mai mari și monitorizarea siguranței

Datele inițiale din cohorta cu doza de 600 mg au sugerat o expunere mai mare la medicament și o depleție mai pronunțată a celulelor B periferice decât la doza de 200 mg. La patru săptămâni, supresia medie a celulelor B periferice CD20-pozitive a fost de 98% la doza de 600 mg, comparativ cu 74% la doza de 200 mg.

Climb Bio a declarat că ambele doze au fost, în general, bine tolerate, urmărirea fiind efectuată până în săptămâna 12 pentru grupul cu doza de 200 mg și până în săptămâna șase pentru grupul cu doza de 600 mg. Majoritatea evenimentelor adverse au fost ușoare sau moderate; nu au fost raportate evenimente adverse grave asociate tratamentului, întreruperi ale tratamentului din cauza evenimentelor adverse sau decese.

Caz separat de boală cu leziuni minime

Într-un studiu de caz separat, un pacient cu boală cu leziuni minime cu recăderi frecvente a primit 100 mg de budoprutug și a avut o remisie fără corticosteroizi timp de trei ani. Pacientul a rămas în remisie timp de un an după revenirea celulelor B. Climb Bio a declarat că această observație susține investigarea suplimentară a bolii; este o constatare privind un singur pacient, nu studiul de fază 2 privind pMN.

Următoarea etapă importantă

Climb Bio anticipează date suplimentare din studiul PrisMN de fază 2 în 2027, pe măsură ce recrutarea și urmărirea continuă.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea răspunderii

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.