Portofoliul de medicamente pentru MASH cuprinde acum peste 180 de companii și 200 de terapii experimentale, a anunțat firma de cercetare DelveInsight pe 20 octombrie 2026. Cea mai recentă evaluare a peisajului concurențial evidențiază studii clinice în faze avansate, acorduri de licențiere și multiple abordări terapeutice care vizează această boală hepatică progresivă.
Idei principale
- DelveInsight identifică peste 200 de terapii aflate în dezvoltare, deși majoritatea sunt încă în stadii incipiente sau intermediare.
- Inventiva a raportat finalizarea ultimelor vizite ale pacienților în studiul său de fază III NATiV3, în septembrie 2026.
- Acordurile de licențiere extind portofoliul de cercetare al Madrigal Pharmaceuticals dincolo de tratamentul său aprobat, Rezdiffra.
Cuprins
- Portofoliul de medicamente pentru MASH include mai multe abordări terapeutice
- Etapele clinice se întind de la studiile timpurii până la faza III
- Licențierea extinde câmpul concurențial
- Concluzie
Portofoliul de medicamente pentru MASH include mai multe abordări terapeutice
Steatohepatita asociată disfuncției metabolice, sau MASH, este o formă inflamatorie de boală hepatică grasă asociată cu obezitatea, diabetul de tip 2 și alți factori de risc metabolici. Aceasta poate evolua către fibroză, ciroză și cancer hepatic, ceea ce face ca atât disfuncția metabolică, cât și leziunile hepatice să fie ținte pentru dezvoltatorii de medicamente.
Evaluarea peisajului concurențial pentru MASH din 2026 realizată de DelveInsight grupează programele de dezvoltare în funcție de etapă, tipul produsului, calea de administrare și tipul moleculei. Cercetarea acoperă un domeniu larg, nu o singură descoperire clinică: anunțul identifică peste cinci candidați în stadii avansate și peste 100 de medicamente aflate în stadii incipiente și intermediare de dezvoltare.
Abordările includ terapii bazate pe FGF21, agoniști ai receptorilor glucagonului și GLP-1, precum și interferență ARN. Aceste programe sunt încă experimentale, iar includerea lor în portofoliu nu confirmă aprobarea de reglementare sau succesul comercial.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Faza III; terapie bazată pe FGF21, administrată prin injecție subcutanată. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Faza II; agonist al receptorilor glucagonului/GLP-1, administrat prin injecție subcutanată. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Faza II; interferență ARN care vizează expresia CIDEB, administrată prin injecție subcutanată. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Faza I/II; agonist oral al factorului NF-E2. |
Etapele clinice se întind de la studiile timpurii până la faza III
În septembrie 2026, Inventiva a anunțat că ultimul pacient a efectuat vizita finală din săptămâna 72 în NATiV3, studiul său de fază III cu lanifibranor, la pacienți cu MASH și fibroză moderată sau avansată. Finalizarea vizitelor pacienților reprezintă o etapă operațională, nu o comunicare a rezultatelor studiului.
Altimmune a anunțat în august 2026 începerea studiului său global de fază III PERFORMA cu pemvidutide, estimând că rezultatele la 52 de săptămâni vor fi disponibile în 2029. Acest anunț a urmat celui din mai, potrivit căruia protocolul fusese finalizat și transmis FDA.
Au avansat și programele aflate în etape timpurii. Tangram Therapeutics a declarat în septembrie 2026 că TGM-312 a trecut în partea B a studiului său în curs, de fază I/II, RESTORE-MASH. Rivus Pharmaceuticals a raportat în aprilie 2026 că primii pacienți au primit doze în studiul său de fază II AMPLIFY cu HU6.
Licențierea extinde câmpul concurențial
Activitatea de dezvoltare se desfășoară în paralel cu o piață a tratamentelor deja consolidată. Terapia orală Rezdiffra a companiei Madrigal a primit aprobarea FDA la 14 martie 2024 pentru adulții cu MASH fără ciroză și fibroză moderată până la avansată, în combinație cu dietă și exerciții fizice.
Madrigal și-a extins, de asemenea, portofoliul de produse experimentale. În mai 2026, compania a anunțat un acord exclusiv de licențiere la nivel global cu Arrowhead Pharmaceuticals pentru ARO-PNPLA3, o terapie clinică cu ARN mic interferent care vizează un factor genetic al MASH.
În februarie 2026, Suzhou Ribo Life Science și filiala sa Ribocure Pharmaceuticals au anunțat un acord separat de licențiere la nivel mondial cu Madrigal, care acoperă șase programe preclinice cu ARN mic interferent. Acordurile ilustrează modul în care companiile adaugă ținte biologice diferite, însă anunțul nu oferă o bază pentru compararea valorii lor comerciale viitoare.
Concluzie
Următoarele verificări substanțiale vor depinde de rezultatele clinice, nu de numărul programelor din portofoliu. Inventiva a finalizat vizitele pacienților din NATiV3, în timp ce calendarul comunicat de Altimmune plasează rezultatele anticipate la 52 de săptămâni pentru PERFORMA în 2029.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile pieței, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot modifica; investițiile implică riscul de pierdere. Informațiile reflectă materialele disponibile la data publicării și se pot schimba. Verificați independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.
