MacroGenics a anunțat rezultate interimare ale studiului MGC026 pe 23 octombrie 2026, raportând răspunsuri parțiale la șase dintre cei 22 de pacienți evaluabili pentru răspuns, cu cancer de cap și gât tratați anterior intensiv. Patru răspunsuri au fost confirmate, iar două au rămas neconfirmate. Compania intenționează să evalueze tratamentul oncologic experimental în combinație cu pembrolizumab, într-o cohortă de primă linie, începând cu începutul anului 2027.

Concluzii principale

  • Cohorta cu cancer de cap și gât a înregistrat o rată globală optimă de răspuns de 27%, incluzând două răspunsuri neconfirmate.
  • Evenimente adverse severe asociate tratamentului au apărut la 48% din populația cohortei evaluată pentru siguranță, dar niciunul nu a dus la întreruperea tratamentului.
  • MacroGenics planifică o cohortă de combinație pentru o linie de tratament anterioară și estimează că va publica rezultate actualizate din studiul în curs la jumătatea anului 2027.

Cuprins

Rezultatele studiului MGC026 se concentrează pe pacienții tratați anterior intensiv

Rezultatele de Fază 1, prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală de la Madrid, au inclus o cohortă de extindere pentru carcinomul scuamos recurent sau metastatic al capului și gâtului, cunoscut sub denumirea SCCHN. Pacienții evaluabili pentru răspuns primiseră anterior o mediană de trei linii de tratament sistemic.

Șase dintre cei 22 de pacienți au avut răspunsuri parțiale, rezultând rata globală optimă de răspuns raportată de 27%. Controlul bolii a fost înregistrat la 14 dintre cei 22 de pacienți, adică 64%. Cinci răspunsuri au apărut în rândul celor 16 pacienți cu boală HPV-pozitivă.

Acestea sunt rezultate preliminare dintr-un studiu de mici dimensiuni, deschis. Includerea a două răspunsuri neconfirmate este importantă: cifra raportată de 27% nu reprezintă o rată a răspunsurilor confirmate și nu demonstrează eficacitatea la pacienții care primesc primul tratament.

Separat, în cadrul escaladării dozelor pentru 10 tipuri de tumori, cinci dintre cei 17 pacienți evaluabili pentru răspuns care au primit cel puțin 6 mg/kg au avut răspunsuri confirmate. Acest grup a înregistrat o rată a răspunsului obiectiv confirmat de 29% și o durată mediană a răspunsului de 10,2 luni. Aceste rezultate nu trebuie confundate cu cele ale cohortei de extindere pentru cancerul de cap și gât.

ElementDetalii
Data-limită a datelor interimare1 septembrie 2026
Populația cohortei cu cancer de cap și gât evaluată pentru siguranță27 de pacienți
Ținta cohortei de extindere pentru cancerul de cap și gât40 de pacienți
Schema terapeutică selectată pentru extindere7,5 mg/kg la fiecare trei săptămâni

Rezultatele privind siguranța indică toxicitate hematologică substanțială

Dintre toți cei 85 de pacienți tratați, evenimentele adverse asociate tratamentului de gradul 3 sau mai mare au apărut la 51%, iar evenimentele asociate tratamentului au dus la întreruperea acestuia în 5% din cazuri. Nu au fost raportate evenimente adverse asociate tratamentului de gradul 5. Cele mai frecvente evenimente severe au fost neutropenia, la 27%, și anemia, la 25%.

În cohorta cu cancer de cap și gât, evenimentele asociate tratamentului de gradul 3 sau mai mare au apărut la 48%. Anemia a afectat 30% dintre pacienți, iar neutropenia, 26%. În această cohortă, niciun eveniment asociat tratamentului nu a dus la întreruperea acestuia.

În populațiile evaluate pentru siguranță și prezentate în raport nu s-au observat cazuri de boală pulmonară interstițială, pneumonită sau toxicitate oculară. MacroGenics a descris profilul de siguranță ca fiind gestionabil, însă eșantionul din această fază timpurie nu demonstrează absența acestor riscuri.

Care este ținta tratamentului experimental

Prezentarea produsului MGC026 de către MacroGenics descrie un conjugat anticorp-medicament care combină un anticorp țintit asupra B7-H3 cu o încărcătură medicamentoasă bazată pe un inhibitor al topoizomerazei I. Aceste informații oferă context despre concepția tratamentului, dar nu verifică rezultatele studiului anunțate recent.

Studiul de Fază 1 aflat în desfășurare evaluează siguranța, tolerabilitatea, expunerea la medicament și activitatea antitumorală preliminară în tumori solide avansate. MGC026 este încă în fază de investigare; aceste rezultate reprezintă o actualizare a dezvoltării clinice, nu o aprobare de reglementare.

Testarea combinației în linii de tratament anterioare este următorul pas planificat

MacroGenics intenționează să inițieze la începutul anului 2027 o cohortă de extindere care va combina MGC026 cu pembrolizumab pentru tratamentul de primă linie al SCCHN recurent sau metastatic. Pacienții eligibili ar trebui să aibă boală PD-L1-pozitivă, definită printr-un scor pozitiv combinat de cel puțin 1.

Cohorta propusă ar testa un context terapeutic diferit de cel al populației tratate anterior intensiv, descrise în rezultatele interimare. Recrutarea continuă și în Etapa 2 a cohortei existente cu cancer de cap și gât, iar datele actualizate sunt așteptate la jumătatea anului 2027.

Concluzie

Studiul MGC026 a generat semnale timpurii de răspuns, alături de toxicitate severă substanțială. Următoarele etape planificate sunt lansarea cohortei de combinație la începutul anului 2027 și actualizarea de la jumătatea anului 2027 privind studiul în curs pentru cancerul de cap și gât.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot modifica; investițiile implică riscul de pierdere. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot schimba. Verificați independent informațiile importante și consultați un specialist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.