25 октября 2026 года Leads Biolabs сообщила, что у пациентов в группе с разными дозами в первом исследовании LBL-034 с участием людей медиана выживаемости без прогрессирования составила 21,8 месяца. Экспериментальный препарат изучается у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

Ключевые выводы

  • Результат охватывал 41 пациента, а данные о выживаемости без прогрессирования на дату отсечения 16 июля всё ещё были незрелыми.
  • Почти все случаи синдрома высвобождения цитокинов имели низкую степень тяжести; у двух пациентов наблюдалась нейротоксичность, от которой они восстановились.
  • Leads Biolabs сообщила, что ведётся подготовка к исследованию III фазы.

Результаты исследования LBL-034 и группа пациентов

Компания представила обновлённые данные на ежегодном собрании Европейского общества медицинской онкологии 2026 года. К 16 июля 2026 года в исследование включили 56 пациентов. До этого они получили медианное число линий терапии, равное 4,5; диапазон составил от трёх до 12.

Медиана выживаемости без прогрессирования, составившая 21,8 месяца, была получена у 41 пациента, получавшего дозы от 400 до 1 200 микрограммов на килограмм; медиана периода наблюдения составила 17,8 месяца. Выживаемость без прогрессирования показывает, как долго пациенты живут без ухудшения заболевания. Медиана продолжительности ответа не была достигнута.

В сообщённых подгруппах частота общего ответа составила 75,0% среди пациентов с экстрамедуллярным заболеванием и 85,7% среди пациентов, у которых ранее применявшаяся терапия, направленная на BCMA, оказалась неэффективной.

Данные о безопасности и планы разработки

Leads Biolabs сообщила, что при эскалации дозы до 1 200 микрограммов на килограмм дозолимитирующих токсических явлений не наблюдалось, а максимально переносимая доза достигнута не была. Один случай синдрома высвобождения цитокинов имел степень 3 или выше. Было зарегистрировано два случая синдрома нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками; оба пациента полностью восстановились.

LBL-034 — биспецифический препарат, активирующий Т-клетки и нацеленный на GPRC5D на опухолевых клетках. Компания сообщила, что ведётся подготовка к клиническому исследованию III фазы, но не указала дату его начала.

Читайте также

Другие новости FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.