По сообщению разработчика Lynk Pharmaceuticals от 28 октября 2026 года, результаты исследования земпроцитиниба показали устойчивый ответ на лечение до 76-й недели у взрослых с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени. В исследовании III фазы проверяли экспериментальный препарат для приема внутрь у пациентов с недостаточным ответом на предшествующую терапию биологическими препаратами или ее непереносимостью.

Основные выводы

  • По сообщению Lynk, на 24-й неделе исследование достигло первичной и ключевых вторичных конечных точек эффективности.
  • У пациентов, непрерывно получавших земпроцитиниб, высокие показатели ответа сохранялись до 76-й недели.
  • По сообщению Lynk, при длительном лечении новых сигналов безопасности не выявлено.

Результаты исследования земпроцитиниба до 76-й недели

В исследовании были рандомизированы 430 пациентов, из которых 429 получили как минимум одну дозу. В течение первых 24 недель пациенты получали либо 12 мг земпроцитиниба два раза в день, либо плацебо. Затем они продолжали лечение или переходили на активную терапию.

По сообщению Lynk, на 24-й неделе земпроцитиниб обеспечил статистически значимое улучшение по сравнению с плацебо по первичной конечной точке ACR20 и ключевым вторичным конечным точкам. Компания сообщила следующие долгосрочные показатели ответа для пациентов, непрерывно получавших препарат.

ПоказательДанные
Ответ ACR2093,0% на 52-й неделе; 91,8% на 76-й неделе
Ответ ACR5079,9% на 52-й неделе; 80,5% на 76-й неделе
Ответ ACR7052,5% на 52-й неделе; 62,4% на 76-й неделе

Безопасность и планы дальнейшей разработки

По сообщению Lynk, в течение начального 24-недельного периода профиль безопасности препарата в целом был сопоставим с плацебо и оставался неизменным до 76-й недели; новых сигналов безопасности выявлено не было. В пресс-релизе компания не указала общую частоту нежелательных явлений.

Земпроцитиниб также разрабатывается для лечения атопического дерматита и анкилозирующего спондилита. Заявка на регистрацию нового препарата для лечения атопического дерматита принята к рассмотрению Национальным управлением медицинской продукции Китая, а программа III фазы по анкилозирующему спондилиту уже проводится.

В марте 2022 года Lynk и Simcere Pharmaceutical Group заключили соглашение о коммерциализации земпроцитиниба для лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита в Большом Китае.

Читайте также

Другие новости FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Проверяйте важную информацию самостоятельно и при необходимости консультируйтесь с квалифицированным специалистом. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.