16 октября 2026 года акции Omeros упали на 14% после неблагоприятного заключения европейского регулятора по нарсоплимабу — препарату для лечения серьезного осложнения после трансплантации стволовых клеток. H.C. Wainwright сохранила рекомендацию «Покупать» и целевую цену $33, заявив, что эта неудача не изменила ее финансовые прогнозы, поскольку в модели европейские рынки уже не учитывались.
Главное
- CHMP подтвердил отрицательное заключение по нарсоплимабу после повторного рассмотрения заявки Omeros.
- В июне H.C. Wainwright исключила европейские рынки из своей модели, поэтому прогнозы остались без изменений.
- Препарат по-прежнему одобрен и доступен для продажи в США под торговой маркой YARTEMLEA.
Содержание
- Акции Omeros снизились после повторного рассмотрения заявки в Европе
- Почему прогнозы аналитиков не изменились
- Omeros работает над расширением доступа к препарату, продолжая продажи в США
- Заключение
Акции Omeros снизились после повторного рассмотрения заявки в Европе
В объявлении Omeros от 16 октября подтверждается, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам вынес отрицательное заключение по итогам повторного рассмотрения заявки компании. Заявка касалась разрешения на применение нарсоплимаба для лечения тромботической микроангиопатии, ассоциированной с трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, известной как TA-TMA.
В результате Omeros не получила запрашиваемое разрешение на продажу препарата в Европе. Компания заявила, что в Европе нет одобренной терапии TA-TMA, а ее план по лицензированию прав на коммерциализацию препарата в Европейском союзе третьей стороне по-прежнему зависит от получения разрешения.
Европейская неудача не влияет на статус препарата в США. В декабре 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило нарсоплимаб под названием YARTEMLEA, и Omeros продает его через собственную торговую команду в США.
| Показатель | Подробности |
|---|---|
| Первоначальное заключение CHMP | Отрицательное заключение принято в июне 2026 года. |
| Итог повторного рассмотрения | Об отрицательном заключении объявлено 16 октября 2026 года. |
| Одобренная в США группа пациентов | Пациенты с TA-TMA в возрасте от двух лет. |
| План коммерциализации в Европе | Планируется лицензирование третьей стороне, если будет выдано разрешение ЕС. |
Почему прогнозы аналитиков не изменились
16 октября H.C. Wainwright подтвердила рекомендацию «Покупать» и целевую цену $33. В июне компания исключила европейские рынки из своей модели, поэтому последнее регуляторное решение не потребовало снижать прогнозы, на которых основана эта целевая цена.
Это объясняет, как неблагоприятное событие в сфере регулирования может сочетаться с неизменной рекомендацией аналитиков: модель уже предполагала отсутствие вклада европейского рынка. Рейтинг и целевая цена отражают оценку инвестиционной компании, а не прогноз компании-эмитента и не гарантируют будущую стоимость акций.
Omeros работает над расширением доступа к препарату, продолжая продажи в США
Omeros заявила, что работает над обеспечением доступа к YARTEMLEA с полным возмещением стоимости лечения для отдельных пациентов — при условии, что это разрешено в Европе и других регионах. Это инициатива по расширению доступа, а не объявление об одобрении препарата для продажи в Европе.
Ссылаясь на рост спроса на поставки для коммерческих продаж в США, компания также сообщила CHMP о намерении прекратить программу применения препарата из соображений гуманного использования. Пациенты, уже получающие лечение в рамках этой программы, получат достаточно препарата, чтобы завершить курсы лечения.
Компания также работает над расширением применения портфеля препаратов на основе MASP-2. Позже в 2026 году она планирует начать исследования при остром респираторном дистресс-синдроме и по профилактике TA-TMA высокого риска у детей; об их начале еще не объявлялось.
Заключение
Неудача в Европе не меняет прогнозы H.C. Wainwright, в которых европейские рынки уже не учитывались, но не решает проблему получения Omeros разрешения. Следующими заявленными этапами станут дополнительные клинические исследования, начало которых запланировано на более поздний период 2026 года, наряду с продолжающейся коммерциализацией препарата в США и усилиями по расширению доступа к нему за рубежом.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
