Zisk spoločnosti Argenx vzrástol v treťom štvrťroku 2026 na 506 miliónov USD z 344 miliónov USD v predchádzajúcom roku, keď celosvetové čisté tržby z predaja lieku VYVGART dosiahli 1,721 miliardy USD. Spoločnosť pôsobiaca v oblasti imunológie vo svojom oznámení výsledkov z 22. októbra zároveň predstavila plánované podanie regulačnej žiadosti do konca roka o ďalšiu indikáciu lieku VYVGART Hytrulo a zverejnenie výsledkov skúšania empasiprubartu v decembri.

Kľúčové poznatky

  • VYVGART dosiahol čisté štvrťročné tržby 1,721 miliardy USD; spoločnosť Argenx vykázala medziročný rast o 54 % a medzikvartálny rast o 13 %.
  • Očakáva sa, že kombinované výdavky na výskum a vývoj a na predajné, všeobecné a administratívne činnosti dosiahnu v roku 2026 približne 4 miliardy USD.
  • Podanie žiadosti o IMNM je naďalej plánované do konca roka, zatiaľ čo výsledky skúšania empasiprubartu vo fáze 3 pri multifokálnej motorickej neuropatii sa očakávajú v decembri.

Obsah

Zisk spoločnosti Argenx rastie spolu s vyššími výdavkami

Za tri mesiace do 30. septembra dosiahol prevádzkový zisk 486 miliónov USD v porovnaní s 346 miliónmi USD za rovnaké obdobie roku 2025. Zriedený zisk na akciu vzrástol z 5,18 USD na 7,80 USD. Za prvých deväť mesiacov dosiahli čisté tržby z predaja produktov 4,534 miliardy USD a zisk 1,344 miliardy USD.

Rast predaja sprevádzali vyššie náklady na vývoj a komercializáciu. Štvrťročné výdavky na výskum a vývoj vzrástli z 359 miliónov USD na 503 miliónov USD, zatiaľ čo predajné, všeobecné a administratívne výdavky stúpli z 336 miliónov USD na 598 miliónov USD.

Táto posledná kategória zahŕňala približne 150 miliónov USD výdavkov spojených s akvizíciou spoločnosti Forte Biosciences. Argenx teraz očakáva, že kombinované výdavky na výskum a vývoj a na predajné, všeobecné a administratívne činnosti dosiahnu za celý rok približne 4 miliardy USD vrátane nákladov súvisiacich s transakciou Forte.

Likvidita po úhrade za akvizíciu spoločnosti Forte

Argenx ukončila september s 2,6 miliardy USD v hotovosti a peňažných ekvivalentoch a 1,1 miliardy USD v krátkodobých finančných aktívach, spolu teda s 3,7 miliardy USD. K 31. decembru 2025 táto suma predstavovala 4,4 miliardy USD.

Septembrový stav nasledoval po úhrade približne 2,1 miliardy USD za spoločnosť Forte Biosciences, po odpočítaní nadobudnutej hotovosti. Spoločnosť uvádza kombinovanú sumu likvidity ako ukazovateľ, ktorý nie je definovaný podľa IFRS.

Regulačné plány pre VYVGART siahajú až do roku 2027

Argenx podala americkému Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) doplnkovú žiadosť o licenciu na biologický liek VYVGART na liečbu očnej myasténie. FDA samostatne prijal na prioritné posúdenie žiadosť o lieky VYVGART a VYVGART Hytrulo na liečbu generalizovanej myasténie u detí; cieľový dátum rozhodnutia je vo februári 2027.

Po výsledkoch skúšania ALKIVIA vo fáze 3, ktoré spoločnosť označila za pozitívne, Argenx naďalej plánuje podať do konca roka 2026 žiadosť o schválenie lieku VYVGART Hytrulo na liečbu imunitne sprostredkovanej nekrotizujúcej myopatie (IMNM). Podanie žiadosti podporuje označenie „Breakthrough Therapy“. Spoločnosť plánuje aj ďalšiu registračnú štúdiu pri dermatomyozitíde.

Medzi ďalšie očakávané míľniky patria predbežné výsledky štúdie ADVANCE-NEXT vo fáze 3 pri primárnej imunitnej trombocytopénii v prvej polovici roka 2027 a uvedenie autoinjektora VYVGART Hytrulo na trh pre všetky schválené indikácie v druhej polovici roka 2027.

Výsledky empasiprubartu a vývoj FB102

Najbližšie plánované zverejnenie údajov z pokročilej fázy klinického vývoja sa týka empasiprubartu, kandidáta na liek pôsobiaceho proti C2. Argenx očakáva predbežné výsledky štúdie EMPASSION vo fáze 3 pri multifokálnej motorickej neuropatii v decembri 2026. Výsledky štúdií EMVIGORATE a EMNERGIZE vo fáze 3 pri chronickej zápalovej demyelinizačnej polyneuropatii sa očakávajú v druhej polovici roka 2027.

Argenx po pozitívnych výsledkoch fázy 2 posúva FB102 smerom k vývoju vo fáze 3 pri celiakii; programy zamerané na alopecia areata a vitiligo pokračujú. Očakáva sa, že štúdia adimanebartu vo fáze 3 pri vrodených myastenických syndrómoch sa začne v roku 2026.

Spoločnosť uviedla, že naďalej postupuje v súlade s cieľmi svojej vízie Vision 2030: do roku 2030 liečiť 50 000 pacientov na celom svete, zabezpečiť 10 schválených indikácií a posunúť päť kandidátov z vývojového portfólia do registračného vývoja. Ide naďalej o ciele spoločnosti, nie o dosiahnuté míľniky.

Záver

Predaj lieku VYVGART podporil vyšší štvrťročný zisk napriek rastúcim výdavkom. Medzi najbližšie plánované míľniky spoločnosti Argenx patrí decembrové zverejnenie výsledkov empasiprubartu a podanie žiadosti o IMNM do konca roka; ďalšie regulačné a klinické aktualizácie sa očakávajú v roku 2027.

Ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Vylúčenie zodpovednosti

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Uvedené skutočnosti zodpovedajú informáciám dostupným v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si overte nezávisle a v prípade potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Uvedenie aktíva, spoločnosti alebo služby nepredstavuje odporúčanie.