Kazuistika spoločnosti Cellectar zistila, že jeden pacient s agresívnou formou difúzneho veľkobunkového B-lymfómu zostal v kompletnej odpovedi viac ako osem rokov po podaní jedinej dávky experimentálnej protinádorovej liečby spoločnosti, iopofosínu I 131.

Kľúčové zistenia

  • Pred liečbou v marci 2018 pacientka podstúpila štyri predchádzajúce línie liečby a transplantáciu kmeňových buniek.
  • Podľa spoločnosti Cellectar k máju 2026 u nej nedošlo k progresii ochorenia a nepotrebovala ďalšiu protinádorovú liečbu.
  • Spoločnosť očakáva, že v prvom štvrťroku 2027 začne podávať dávky v samostatnej štúdii fázy 3 pri Waldenströmovej makroglobulinémii.

Čo ukázala kazuistika spoločnosti Cellectar

Spoločnosť Cellectar Biosciences ohlásila túto kazuistiku 27. októbra 2026. Pacientka, 53-ročná žena s vysokostupňovým difúznym veľkobunkovým B-lymfómom typu double-hit, dostala 20. marca 2018 dávku iopofosínu I 131 vo výške 57,5 mCi.

Do 48. dňa dosiahla čiastočnú odpoveď alebo lepšiu a do 85. dňa kompletnú odpoveď, ktorú potvrdili skúšajúci aj hodnotenie spoločnosti. Cieľová lézia do 85. dňa vymizla.

U pacientky sa vyskytla anémia, lymfopénia, trombocytopénia a neutropénia, ktoré podľa spoločnosti Cellectar všetky ustúpili. Výsledok sa týka jedného pacienta a neurčuje, ako budú na liečbu reagovať ostatní pacienti s týmto ochorením.

Plány na samostatnú štúdiu a podanie žiadosti

Iopofosín I 131 je navrhnutý tak, aby dopravoval jód-131 do nádorových buniek. Spoločnosť Cellectar ho skúmala aj pri relabujúcej alebo refraktérnej Waldenströmovej makroglobulinémii, inom zhubnom ochorení B-buniek.

Generálny riaditeľ James Caruso uviedol, že spoločnosť očakáva začatie podávania dávok pacientom v potvrdzujúcej štúdii fázy 3 pri Waldenströmovej makroglobulinémii v prvom štvrťroku 2027. Cellectar tiež plánuje podať žiadosť o zrýchlené schválenie americkému Úradu pre kontrolu potravín a liečiv v prvej polovici roka 2027.

Spoločnosť plánuje predložiť zistenia z kazuistiky o lymfóme na publikovanie v odbornom časopise alebo na prezentáciu na odbornom lekárskom podujatí.

Čítať ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Vylúčenie zodpovednosti

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Uvedené skutočnosti vychádzajú z materiálov dostupných v čase uverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si overte nezávisle a v prípade potreby sa poraďte s kvalifikovaným odborníkom. Uvedenie aktíva, spoločnosti alebo služby nepredstavuje odporúčanie.