Insilico Medicine 26. októbra 2026 oznámila, že na dennú dávku 130 mg jej experimentálneho protinádorového lieku ISM6331 odpovedali dvaja z piatich hodnotiteľných pacientov s mezoteliómom v prebiehajúcej štúdii fázy 1. Spoločnosť plánuje dokončiť výber dávky pred rozhodnutím, či postúpi do štúdie fázy 2a.

Kľúčové závery

  • Miera odpovede 40 % pri dávke 130 mg vychádzala z piatich hodnotiteľných pacientov s mezoteliómom.
  • Pri dávkach od 30 do 130 mg odpovedali štyria z 22 hodnotiteľných pacientov s mezoteliómom.
  • Pri dávkach od 15 do 130 mg neboli hlásené žiadne toxicity limitujúce dávku.

Výsledky štúdie Insilico Medicine

ISM6331 je skúšaný perorálny liek navrhnutý pomocou platformy generatívnej AI Chemistry42 spoločnosti Insilico. Spoločnosť predstavila prvé výsledky podávania lieku ľuďom na kongrese Európskej spoločnosti pre medicínsku onkológiu 2026 v Madride.

K dátovému uzávierkovému dňu 14. augusta 2026 bolo do štúdie zaradených 36 účastníkov, ktorí dostávali dávky od 15 do 130 mg. Účastníci absolvovali medián dvoch predchádzajúcich línií liečby, v rozmedzí od jednej do 12.

Pri dávke 130 mg raz denne sa u dvoch pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, zmenšili cieľové lézie o 58 % a 36 %. V skupinách s dávkami od 30 do 130 mg bola miera objektívnej odpovede u hodnotiteľných pacientov s mezoteliómom 18,2 %, zatiaľ čo miera kontroly ochorenia dosiahla 68,2 %.

Tri zo štyroch čiastočných odpovedí v týchto skupinách pretrvávali aj k dátovému uzávierkovému dňu, pričom jedna trvala približne rok. Vzhľadom na malé skupiny pacientov sú uvádzané miery odpovede predbežné.

Bezpečnosť a plány ďalšieho vývoja

Insilico uviedla, že žiadne nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou neviedli k jej prerušeniu a väčšina mala stupeň závažnosti 1 alebo 2. Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou 3. stupňa sa vyskytli u 8,3 % účastníkov; patrili medzi ne asymptomatické zvýšenia hladín amylázy a lipázy, únava a dermatitída vyvolaná liekom.

Spoločnosť uviedla, že proteinúria súvisiaca s liečbou sa vyskytla u 11,1 % účastníkov, mala nízky stupeň závažnosti a bola reverzibilná. Zvyšovanie dávky naďalej prebieha.

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) udelil lieku ISM6331 v júni 2024 označenie lieku na ojedinelé ochorenia pre mezotelióm a v júli 2026 označenie „fast track“.

Ďalší míľnik

Insilico plánuje dokončiť výber dávky vo fáze 1 a v závislosti od priebežne získavaných údajov začať randomizovanú štúdiu optimalizácie dávky fázy 2a pri mezotelióme.

Čítať ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Upozornenie

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investovanie je spojené s rizikom straty. Uvedené fakty vychádzajú z materiálov dostupných v čase publikovania a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.