Štúdia MB097 preukázala odpovede u pacientov s pokročilým melanómom

Spoločnosť Microbiotica uviedla, že v štúdii fázy 1b MB097 dosiahlo objektívnu odpoveď päť zo 41 pacientov s pokročilým melanómom. Skúmaná mikrobiomová liečba sa podávala spolu s liekom Keytruda od spoločnosti Merck. Spoločnosť predstavila výsledky na kongrese Európskej spoločnosti pre klinickú onkológiu v Madride v októbri 2026.

Kľúčové zistenia

• Odpoveď dosiahli traja z 21 pacientov, ktorým bola podaná prípravná liečba vankomycínom, ako aj dvaja z 20 pacientov, ktorí ju nedostali.
• Spoločnosť Microbiotica uviedla, že MB097 bol pri podávaní spolu s liekom Keytruda bezpečný a dobre tolerovaný a že s MB097 nesúviseli žiadne závažné nežiaduce účinky.

Výsledky štúdie MB097 podľa liečebnej skupiny

Do štúdie MELODY-1 boli zaradení pacienti, ktorých pokročilý melanóm nereagoval na predchádzajúcu liečbu protilátkou anti-PD-1. Účastníci boli náhodne rozdelení na päťdňové podávanie antibiotika vankomycínu, po ktorom nasledovalo dvojdňové obdobie bez liečby, alebo na skupinu bez prípravnej liečby antibiotikami. Obe skupiny potom počas 24 týždňov dostávali MB097 a liek Keytruda.

V skupine s vankomycínom sa u všetkých troch pacientov, ktorí dosiahli odpoveď, zmenšili rozmery cieľových lézií o viac ako 75 %, pričom u jedného došlo k úplnej odpovedi. Spoločnosť uviedla, že v tejto skupine bolo uchytenie baktérií obzvlášť výrazné.

Obe skupiny dostávali kombinovanú liečbu, preto uvedené výsledky neoddeľujú účinok MB097 od účinku lieku Keytruda. Spoločnosť Microbiotica uviedla, že štúdia splnila všetky svoje primárne a sekundárne ciele.

Liečba a následné sledovanie

MB097 je skúmaná liečba na perorálne podávanie raz denne, ktorá obsahuje deväť bakteriálnych kmeňov. Keytruda, známa aj ako pembrolizumab, je liečba anti-PD-1 od spoločnosti Merck.

Všetkých 41 pacientov dokončilo liečebnú fázu MB097 a 12-týždňové bezpečnostné následné sledovanie. Pacienti s kontrolovaným ochorením mohli po počiatočnom období liečby pokračovať v užívaní lieku Keytruda.

Ďalší míľnik

Spoločnosť Microbiotica pokračuje v štúdii MB097 v rámci rozširujúcej fázy 1b a očakáva, že z tejto fázy získa ďalšie údaje.

Čítať ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Upozornenie

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investovanie prináša riziko straty. Uvedené fakty vychádzajú z materiálov dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si overte nezávisle a v prípade potreby sa poraďte s kvalifikovaným odborníkom. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.