Výsledky štúdie HUTCHMED ukazujú, že kombinácia ORPATHYS a TAGRISSO zlepšila prežívanie v porovnaní s chemoterapiou u vymedzenej skupiny pacientov s pokročilou rakovinou pľúc, uviedla spoločnosť 25. októbra 2026. Štúdia fázy III SAFFRON skúmala túto kombináciu u pacientov, ktorých ochorenie progredovalo po liečbe TAGRISSO.

Kľúčové poznatky

  • Kombinácia znížila riziko progresie ochorenia alebo úmrtia o 45 % v porovnaní s chemoterapiou na báze platiny.
  • Medián celkového prežívania dosiahol pri kombinácii 17,8 mesiaca a pri chemoterapii 12,9 mesiaca.
  • Žiadosť bola podaná v USA a podania v Európe a Japonsku sa pripravujú.

Výsledky štúdie HUTCHMED a skupina pacientov

Do štúdie SAFFRON bolo zaradených 338 pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc, ktorých nádory mali mutáciu EGFR a vysokú mieru nadmernej expresie alebo amplifikácie MET. U všetkých došlo k progresii ochorenia po liečbe prvej alebo druhej línie prípravkom TAGRISSO.

Pacienti dostávali buď ORPATHYS, známy aj ako savolitinib, spolu s prípravkom TAGRISSO, alebo kombinovanú chemoterapiu na báze platiny. Primárnym cieľovým ukazovateľom štúdie bolo prežívanie bez progresie a kľúčovým sekundárnym ukazovateľom bolo celkové prežívanie.

Kombinácia znížila riziko úmrtia o 32 % v porovnaní s chemoterapiou. Prežívanie bez progresie meria, ako dlho pacienti žijú bez zhoršenia ochorenia; celkové prežívanie meria, ako dlho žijú po zaradení do štúdie.

PoložkaPodrobnosti
Zaradení pacienti171 dostávalo ORPATHYS spolu s prípravkom TAGRISSO; 167 dostávalo chemoterapiu.
Medián prežívania bez progresie7,6 mesiaca pri kombinácii oproti 5,4 mesiaca pri chemoterapii.
Bez progresie po 12 mesiacochOdhadom 36 % pri kombinácii oproti 10 % pri chemoterapii.
Medián celkového prežívania17,8 mesiaca pri kombinácii oproti 12,9 mesiaca pri chemoterapii.
Živí po 12 mesiacochOdhadom 70 % pri kombinácii oproti 53 % pri chemoterapii.

Bezpečnostné zistenia a regulačný stav

Nežiaduce udalosti stupňa 3 alebo vyššieho, ktoré sa objavili počas liečby a mali akúkoľvek príčinu, sa vyskytli u 64 % pacientov dostávajúcich kombináciu a u 63 % pacientov dostávajúcich chemoterapiu. Medián expozície liečbe bol 8,5 mesiaca, respektíve 3,5 mesiaca. HUTCHMED uviedla, že bezpečnostný profil zodpovedal známym profilom liekov a nezistili sa žiadne nové bezpečnostné obavy.

HUTCHMED uviedla, že americkému Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) bola podaná žiadosť o registráciu novej liečby pre túto kombináciu u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým ochorením, ktorých nádory vykazujú vysokú mieru nadmernej expresie alebo amplifikácie MET a u ktorých došlo k progresii počas liečby inhibítorom EGFR alebo po nej. Podania v Európe a Japonsku sa pripravujú.

Kombinácia je už schválená v Číne pre užšiu skupinu pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc nešupinatého typu s pozitivitou mutácie EGFR a amplifikáciou MET po progresii ochorenia počas liečby inhibítorom EGFR. Pre vymedzenú skupinu pacientov má tiež dočasné povolenie vo Švajčiarsku.

Prezentácia a partnerstvo pri vývoji

Výsledky štúdie SAFFRON boli prezentované na kongrese Európskej spoločnosti pre klinickú onkológiu v Madride a súčasne publikované v časopise The New England Journal of Medicine. Dátum uzávierky údajov o prežívaní bol 6. júla 2026.

ORPATHYS spoločne vyvíjajú spoločnosti HUTCHMED a AstraZeneca a jeho komercializáciu zabezpečuje AstraZeneca.

Ďalší míľnik

Samostatná štúdia fázy III SANOVO, ktorá hodnotí túto kombináciu u predtým neliečených pacientov v Číne, mala byť prezentovaná na kongrese 26. októbra 2026.

Prečítať ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Upozornenie

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Uvedené fakty vychádzajú z materiálov dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa poraďte s kvalifikovaným odborníkom. Uvedenie aktíva, spoločnosti alebo služby nepredstavuje odporúčanie.