Spoločnosť Leads Biolabs 25. októbra 2026 oznámila, že pacienti v skupine s rozličnými dávkami v jej prvej klinickej štúdii LBL-034 u ľudí dosiahli medián prežívania bez progresie 21,8 mesiaca. Experimentálna liečba sa skúma u ľudí s relapsujúcim alebo refraktérnym mnohopočetným myelómom.

Kľúčové zistenia

  • Výsledok sa týkal 41 pacientov a údaje o prežívaní bez progresie boli k dátumu uzávierky 16. júla stále nezrelé.
  • Takmer všetky prípady syndrómu uvoľňovania cytokínov mali nízky stupeň závažnosti; u dvoch pacientov sa vyskytla neurotoxicita a zotavili sa.
  • Spoločnosť Leads Biolabs uviedla, že prípravy na štúdiu fázy III prebiehajú.

Výsledky štúdie LBL-034 a skupina pacientov

Spoločnosť prezentovala aktualizované údaje na výročnom zasadnutí Európskej spoločnosti pre lekársku onkológiu v roku 2026. Do štúdie sa do 16. júla 2026 zaradilo celkovo 56 pacientov. Absolvovali medián 4,5 predchádzajúcej línie liečby, v rozmedzí od troch do 12.

Medián prežívania bez progresie 21,8 mesiaca sa týkal 41 pacientov liečených dávkami 400 až 1 200 mikrogramov na kilogram, pričom medián sledovania bol 17,8 mesiaca. Prežívanie bez progresie meria čas, počas ktorého pacienti žijú bez zhoršenia svojho ochorenia. Medián trvania odpovede ešte nebol dosiahnutý.

V uvádzaných podskupinách bola celková miera odpovede 75,0 % u pacientov s extramedulárnym ochorením a 85,7 % u pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba zameraná na BCMA.

Bezpečnostné zistenia a plány ďalšieho vývoja

Spoločnosť Leads Biolabs uviedla, že počas zvyšovania dávky až na 1 200 mikrogramov na kilogram sa nepozorovali žiadne toxicity obmedzujúce dávku a maximálna tolerovaná dávka sa nedosiahla. Jeden prípad syndrómu uvoľňovania cytokínov mal stupeň závažnosti 3 alebo vyšší. Boli zaznamenané dva prípady syndrómu neurotoxicity spojenej s efektorovými bunkami imunitného systému a obaja pacienti sa úplne zotavili.

LBL-034 je bispecifický aktivátor T-buniek navrhnutý tak, aby cielil na GPRC5D na nádorových bunkách a aktivoval T-bunky. Spoločnosť uviedla, že prípravy na klinickú štúdiu fázy III prebiehajú; dátum jej začatia neoznámila.

Čítajte ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Upozornenie

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Uvedené skutočnosti vychádzajú z materiálov dostupných v čase uverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa poraďte s kvalifikovaným odborníkom. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe neznamená odporúčanie.