Inšpekcia závodu Lupin Goa, ktorú vykonal americký Úrad pre kontrolu potravín a liekov (FDA), sa skončila jedným zistením, uviedol výrobca liekov v regulačnom podaní. Inšpekcia jeho výrobného závodu sa uskutočnila od 19. do 23. októbra 2026.

Čo zistila inšpekcia v závode Lupin Goa

Spoločnosť Lupin uviedla jedno zistenie, ale v poskytnutých informáciách nešpecifikovala jeho povahu.

Formulár FDA 483 sa na konci inšpekcie vydáva vedeniu spoločnosti v prípadoch, keď inšpektori zaznamenajú podmienky, ktoré podľa ich úsudku môžu porušovať zákon o potravinách, liekoch a kozmetických výrobkoch a súvisiace normy. Samotné zistenie ešte neznamená, že bolo porušenie preukázané.

Lupin plánuje odpovedať

Spoločnosť Lupin uviedla, že zistenie napraví a odpovie americkému regulačnému orgánu v stanovenej lehote. Zároveň uviedla, že je odhodlaná dodržiavať normy správnej výrobnej praxe v súčasnosti platné vo všetkých svojich závodoch. Dátum odpovede neuviedla.

Čítať ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Upozornenie

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Fakty vychádzajú z materiálov dostupných v čase uverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Uvedenie aktíva, spoločnosti alebo služby nepredstavuje odporúčanie.