Údaje z prebiehajúcej štúdie fázy 2 s budoprutugom ukázali skorú imunitnú odpoveď u pacientov s primárnou membranóznou nefropatiou, uviedla spoločnosť Climb Bio 24. októbra 2026. Biotechnologická spoločnosť očakáva ďalšie výsledky v roku 2027.

Kľúčové zistenia

  • U piatich z 13 pacientov, ktorí dostávali dávku 200 mg, došlo v 12. týždni k imunologickej remisii.
  • Dávky 200 mg a 600 mg boli počas uvádzaných období sledovania vo všeobecnosti dobre tolerované.
  • Zaraďovanie pacientov do kohorty s dávkou 1 000 mg pokračovalo.

Údaje zo skúšania budoprutugu po 12 týždňoch

Štúdia PrisMN so zvyšovaním dávky hodnotí budoprutug, experimentálnu protilátku proti CD19, u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou primárnou membranóznou nefropatiou (pMN). Pacienti v uvádzaných kohortách sa už predtým liečili a na začiatku štúdie mali vysokú hladinu bielkovín v moči a zvýšené hladiny protilátok proti PLA2R.

V 12. týždni skupina s dávkou 200 mg zaznamenala priemerné zníženie hladiny protilátok proti PLA2R o 70 %. U piatich z 13 pacientov, teda 38 %, došlo k imunologickej remisii. Spoločnosť Climb Bio uviedla, že tieto zistenia sú v súlade s jej skoršími údajmi zo štúdie fázy 1b.

Zmeny hladín protilátok proti PLA2R môžu poskytnúť skorý náznak účinku liečby, hoci úplná klinická remisia môže trvať dlhšie, uviedol nefrológ Frank Cortazar. Skoré imunologické výsledky neukazujú, koľko pacientov napokon dosiahne úplnú remisiu.

Vyššie dávky a sledovanie bezpečnosti

Prvé údaje z kohorty s dávkou 600 mg naznačili vyššiu expozíciu lieku a výraznejší pokles počtu periférnych B-buniek než pri dávke 200 mg. Priemerná supresia periférnych CD20-pozitívnych B-buniek po štyroch týždňoch dosiahla pri dávke 600 mg 98 % v porovnaní so 74 % pri dávke 200 mg.

Spoločnosť Climb Bio uviedla, že obe dávky boli vo všeobecnosti dobre tolerované; sledovanie pokračovalo do 12. týždňa v skupine s dávkou 200 mg a do šiesteho týždňa v skupine s dávkou 600 mg. Väčšina nežiaducich udalostí bola mierna alebo stredne závažná; neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou, ukončenia liečby v dôsledku nežiaducich udalostí ani úmrtia.

Samostatný prípad ochorenia s minimálnymi zmenami

V samostatnej kazuistike dostal jeden pacient s často relabujúcim ochorením s minimálnymi zmenami 100 mg budoprutugu a dosiahol trojročnú remisiu bez kortikosteroidov. Pacient zostal v remisii jeden rok po návrate B-buniek. Spoločnosť Climb Bio uviedla, že toto pozorovanie podporuje ďalšie skúmanie lieku pri tomto ochorení; ide o zistenie u jedného pacienta, nie zo štúdie fázy 2 pri pMN.

Ďalší míľnik

Spoločnosť Climb Bio očakáva ďalšie údaje zo štúdie PrisMN fázy 2 v roku 2027, keďže zaraďovanie pacientov a ich sledovanie pokračujú.

Čítať ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Upozornenie

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície so sebou prinášajú riziko straty. Uvedené skutočnosti vychádzajú z materiálov dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa poraďte s kvalifikovaným odborníkom. Uvedenie aktíva, spoločnosti alebo služby nepredstavuje odporúčanie.