Výsledky štúdie zemprocitinibu preukázali pretrvávajúcu odpoveď na liečbu až do 76. týždňa u dospelých so stredne ťažkou až ťažkou reumatoidnou artritídou, uviedla 28. októbra 2026 spoločnosť Lynk Pharmaceuticals, ktorá liek vyvíja. V štúdii fázy III sa skúmal experimentálny perorálny liek u pacientov, ktorí nedostatočne odpovedali na predchádzajúcu biologickú liečbu alebo ju netolerovali.

Kľúčové zistenia

  • Štúdia splnila primárny aj kľúčové sekundárne ukazovatele účinnosti v 24. týždni, uviedla spoločnosť Lynk.
  • Pacienti, ktorí pokračovali v liečbe zemprocitinibom, si udržali vysokú mieru odpovede až do 76. týždňa.
  • Spoločnosť Lynk uviedla, že počas dlhodobej liečby sa neobjavili žiadne nové bezpečnostné signály.

Výsledky štúdie zemprocitinibu do 76. týždňa

Do štúdie bolo randomizovaných 430 pacientov, z ktorých 429 dostalo aspoň jednu dávku. Počas prvých 24 týždňov pacienti dostávali buď 12 mg zemprocitinibu dvakrát denne, alebo placebo. Potom v liečbe pokračovali alebo prešli na aktívnu liečbu.

Spoločnosť Lynk uviedla, že zemprocitinib priniesol v 24. týždni štatisticky významné zlepšenia oproti placebu v primárnom ukazovateli ACR20 a v kľúčových sekundárnych ukazovateľoch. Spoločnosť uviedla nasledujúce dlhodobejšie miery odpovede u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe.

UkazovateľPodrobnosti
Odpoveď ACR2093,0 % v 52. týždni; 91,8 % v 76. týždni
Odpoveď ACR5079,9 % v 52. týždni; 80,5 % v 76. týždni
Odpoveď ACR7052,5 % v 52. týždni; 62,4 % v 76. týždni

Bezpečnosť a plány vývoja

Spoločnosť Lynk uviedla, že bezpečnostný profil lieku bol počas úvodného 24-týždňového obdobia vo všeobecnosti porovnateľný s placebom a zostal konzistentný až do 76. týždňa, pričom sa nezistili žiadne nové bezpečnostné signály. Spoločnosť v tlačovej správe neuviedla celkovú mieru nežiaducich udalostí.

Zemprocitinib sa vyvíja aj na liečbu atopickej dermatitídy a ankylozujúcej spondylitídy. Čínska Národná správa pre zdravotnícke produkty prijala na posúdenie žiadosť o registráciu nového lieku na liečbu atopickej dermatitídy. Program fázy III zameraný na ankylozujúcu spondylitídu prebieha.

Spoločnosti Lynk a Simcere Pharmaceutical Group uzavreli v marci 2022 dohodu o spolupráci pri komercializácii zemprocitinibu na liečbu reumatoidnej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy v širšej Číne.

Ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Upozornenie

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie individualizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investovanie je spojené s rizikom straty. Uvedené skutočnosti vychádzajú z informácií dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si overte z nezávislých zdrojov a v prípade potreby sa poraďte s kvalifikovaným odborníkom. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.