V plánovanom skúšaní ivonescimabu spoločnosti Summit Therapeutics a skupiny ECOG-ACRIN Cancer Research Group sa bude testovať, či skúšaná protilátka v kombinácii s chemoterapiou dokáže zlepšiť prežívanie pri pokročilej rakovine žlčových ciest. Štúdia fázy II/III v USA, oznámená 21. októbra 2026, má priniesť dôkazy, ktoré by mohli podporiť podanie žiadosti regulačným orgánom; aktivácia klinických pracovísk sa očakáva vo štvrtom štvrťroku 2026.
Kľúčové informácie
- V štúdii EA2251 sa bude porovnávať ivonescimab v kombinácii s chemoterapiou so zavedenými kombináciami imunoterapie a chemoterapie v prvej línii.
- Summit dodá liek a poskytne finančnú podporu na štúdiu financovanú Národným onkologickým inštitútom.
- Štúdia v USA nadväzuje na hlásený prínos v prežívaní v samostatnej štúdii v Číne sponzorovanej spoločnosťou Akeso.
Obsah
- V skúšaní ivonescimabu sa liek porovná so súčasnou liečbou
- Summit dodá liek, realizáciu povedie národná sieť
- Štúdia v Číne poskytuje odôvodnenie, nie výsledky z USA
- Záver
V skúšaní ivonescimabu sa liek porovná so súčasnou liečbou
Oznámenie o štúdii EA2251 opisuje randomizovanú štúdiu, v ktorej sa bude porovnávať ivonescimab v kombinácii s gemcitabínom a cisplatinou buď s pembrolizumabom, alebo s durvalumabom, v oboch prípadoch v kombinácii s rovnakou chemoterapiou. Použitie rovnakého chemoterapeutického základu umožňuje porovnať režim s ivonescimabom so súčasnou liečbou prvej línie.
Do otvorenej štúdie budú zaradení pacienti v Spojených štátoch a jej hlavným sledovaným ukazovateľom bude celkové prežívanie. Štúdia je určená na podporu registrácie, čo znamená, že získané dôkazy by mohli podporiť podanie žiadosti americkému Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA); oznámenie nepredstavuje schválenie lieku ani správu o výsledkoch.
Ivonescimab cieli na PD-1 aj VEGF a spája mechanizmus imunoterapie s prístupom, ktorého cieľom je potlačiť tvorbu krvných ciev. Liek nie je v Spojených štátoch schválený.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Sekundárne ukazovatele účinnosti | Prežívanie bez progresie a miera objektívnej odpovede |
| Trvanie odpovede | Dĺžka trvania odpovede |
| Dodatočný ukazovateľ ochorenia | Miera kontroly ochorenia |
| Hodnotenie znášanlivosti | Bezpečnosť |
Summit dodá liek, realizáciu povedie národná sieť
Štúdiu EA2251 financuje Národný onkologický inštitút, ktorý je súčasťou amerických Národných inštitútov zdravia. Summit dodá ivonescimab a na základe dohody o spolupráci s ECOG-ACRIN poskytne finančnú podporu.
ECOG-ACRIN uskutoční štúdiu prostredníctvom Národnej siete klinických skúšaní NCI za účasti organizácií Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology a SWOG Cancer Research Network. Cieľom spolupráce je podporiť nábor pacientov v širokej sieti klinických pracovísk v USA pri zriedkavom nádorovom ochorení.
Pre spoločnosť Summit, ktorá vyvíja ivonescimab v partnerstve s jeho objaviteľom, spoločnosťou Akeso, znamená táto dohoda zaradenie štúdie realizovanej v spolupráci výskumných skupín do vývojového programu lieku. Aktivácia pracovísk je stále očakávaným míľnikom, nie už dokončeným krokom.
Štúdia v Číne poskytuje odôvodnenie, nie výsledky z USA
V auguste 2026 spoločnosť Akeso oznámila, že ivonescimab v kombinácii s chemoterapiou zlepšil celkové prežívanie v porovnaní s durvalumabom v kombinácii s chemoterapiou pri vopred plánovanej priebežnej analýze štúdie HARMONi-GI1, samostatnej štúdie fázy III uskutočnenej v Číne. Akeso tiež uviedla, že štúdia splnila hlavné sekundárne ukazovatele prežívania bez progresie a miery objektívnej odpovede.
Tieto zistenia odôvodňujú uskutočnenie štúdie EA2251, ale nepreukazujú, aký bude výsledok plánovanej štúdie v USA. Podrobné výsledky štúdie HARMONi-GI1 majú byť predstavené 25. októbra na kongrese Európskej spoločnosti pre klinickú onkológiu 2026.
Medzi nádory žlčových ciest patrí rakovina žlčníka a nádory vznikajúce v žlčovodoch. Často sa diagnostikujú až po rozšírení ochorenia a ECOG-ACRIN uviedla, že napriek pokroku dosiahnutému pridaním imunoterapie k chemoterapii sú potrebné lepšie možnosti liečby.
Záver
Ďalším plánovaným krokom je predstavenie podrobných výsledkov štúdie HARMONi-GI1 25. októbra; následne sa vo štvrtom štvrťroku 2026 očakáva aktivácia pracovísk v USA. V štúdii EA2251 sa potom overí, či sa hlásený prínos v Číne môže premietnuť do zlepšenia prežívania v porovnaní so súčasnou liečbou u pacientov v USA.
Ďalšie správy
Upozornenie
Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie individualizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Uvedené fakty vychádzajú z informácií dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.
