Vývojový program liekov na MASH v súčasnosti zahŕňa viac ako 180 spoločností a 200 skúšaných liekov, uviedla výskumná spoločnosť DelveInsight v oznámení z 20. októbra 2026. Jej najnovšie hodnotenie konkurenčného prostredia poukazuje na klinické skúšania v pokročilých fázach, licenčné dohody a viacero liečebných prístupov zameraných na progresívne ochorenie pečene.
Kľúčové zistenia
- Spoločnosť DelveInsight identifikuje viac ako 200 liekov vo vývojovom programe, hoci väčšina z nich je stále v raných alebo stredných fázach vývoja.
- Spoločnosť Inventiva v septembri 2026 oznámila dokončenie záverečných návštev posledných pacientov v klinickom skúšaní NATiV3 fázy III.
- Licenčné dohody rozširujú výskumné portfólio spoločnosti Madrigal Pharmaceuticals nad rámec jej schválenej liečby Rezdiffra.
Obsah
- Vývojový program liekov na MASH zahŕňa viacero liečebných prístupov
- Klinické míľniky siahajú od raných skúšaní až po fázu III
- Licenčné dohody rozširujú konkurenčné prostredie
- Záver
Vývojový program liekov na MASH zahŕňa viacero liečebných prístupov
Steatohepatitída spojená s metabolickou dysfunkciou (MASH) je zápalovou formou stukovatenia pečene, ktorá súvisí s obezitou, cukrovkou 2. typu a ďalšími metabolickými rizikovými faktormi. Môže viesť k fibróze, cirhóze a rakovine pečene, preto sa vývojári liekov zameriavajú na metabolickú dysfunkciu aj poškodenie pečene.
Hodnotenie konkurenčného prostredia MASH za rok 2026 od spoločnosti DelveInsight rozdeľuje vývojové programy podľa fázy, typu lieku, spôsobu podávania a typu molekuly. Výskum pokrýva široké spektrum, nie jediný klinický prelom: podľa oznámenia ide o viac ako päť kandidátov v pokročilých fázach a viac ako 100 liekov v raných a stredných fázach vývoja.
Medzi prístupy patria liečivá založené na FGF21, agonisty glukagónových a GLP-1 receptorov a interferencia RNA. Tieto programy sú stále v štádiu skúmania a ich zaradenie do vývojového programu neznamená regulačné schválenie ani komerčný úspech.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Fáza III; liečba založená na FGF21 podávaná subkutánnou injekciou. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Fáza II; agonista glukagónových/GLP-1 receptorov podávaný subkutánnou injekciou. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Fáza II; interferencia RNA zameraná na expresiu CIDEB, podávaná subkutánnou injekciou. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Fáza I/II; perorálny agonista faktora súvisiaceho s NF-E2. |
Klinické míľniky siahajú od raných skúšaní až po fázu III
Spoločnosť Inventiva v septembri 2026 oznámila, že posledný pacient absolvoval záverečnú návštevu po 72 týždňoch v klinickom skúšaní NATiV3 fázy III, v ktorom sa lanifibranor skúma u pacientov s MASH a stredne závažnou alebo pokročilou fibrózou. Dokončenie návštev pacientov je prevádzkovým míľnikom, nie oznámením výsledkov skúšania.
Spoločnosť Altimmune v auguste 2026 oznámila začiatok globálneho klinického skúšania PERFORMA fázy III s pemvidutidom; zverejnenie výsledkov po 52 týždňoch sa očakáva v roku 2029. Predchádzalo tomu jej májové oznámenie, že protokol bol dokončený a predložený úradu FDA.
Pokročili aj práce v skorších fázach. Spoločnosť Tangram Therapeutics v septembri 2026 uviedla, že liek TGM-312 postúpil do časti B prebiehajúceho klinického skúšania RESTORE-MASH fázy I/II. Spoločnosť Rivus Pharmaceuticals v apríli 2026 oznámila podanie prvej dávky pacientom v štúdii AMPLIFY fázy II, v ktorej sa skúma liek HU6.
Licenčné dohody rozširujú konkurenčné prostredie
Vývojová aktivita prebieha popri etablovanom trhu s liečbou. Perorálna liečba Rezdiffra od spoločnosti Madrigal získala 14. marca 2024 schválenie FDA pre dospelých s necirhotickou MASH a stredne závažnou až pokročilou fibrózou, a to v kombinácii s diétou a cvičením.
Spoločnosť Madrigal rozšírila aj svoje portfólio skúmaných liekov. V máji 2026 oznámila uzavretie exkluzívnej globálnej licenčnej dohody so spoločnosťou Arrowhead Pharmaceuticals na liek ARO-PNPLA3, terapiu malou interferujúcou RNA v klinickej fáze vývoja, ktorá cieli na genetický faktor spôsobujúci MASH.
Vo februári 2026 spoločnosti Suzhou Ribo Life Science a jej dcérska spoločnosť Ribocure Pharmaceuticals oznámili samostatnú celosvetovú licenčnú dohodu so spoločnosťou Madrigal, ktorá sa týka šiestich predklinických programov s malou interferujúcou RNA. Tieto dohody ilustrujú, ako spoločnosti pridávajú rôzne biologické ciele, oznámenie však neposkytuje podklad na porovnanie ich budúcej komerčnej hodnoty.
Záver
Ďalším podstatným testom budú klinické výsledky, nie počty liekov vo vývojovom programe. Spoločnosť Inventiva dokončila návštevy pacientov v štúdii NATiV3, zatiaľ čo podľa časového plánu spoločnosti Altimmune sa zverejnenie očakávaných výsledkov po 52 týždňoch v štúdii PERFORMA predpokladá v roku 2029.
Ďalšie správy
Vylúčenie zodpovednosti
Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investície sú spojené s rizikom straty. Uvedené skutočnosti vychádzajú z materiálov dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si overte nezávisle a v prípade potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.
