Výsledky štúdie Oncodetect od spoločnosti Abbott, zverejnené 23. októbra 2026, ukázali, že jej test založený na sekvenovaní celého genómu odhaľoval recidívu kolorektálneho karcinómu s vyššou citlivosťou než jeho verzia založená na sekvenovaní celého exómu. Novší test dosiahol pri odhaľovaní recidívy do dvoch rokov citlivosť 72,2 % na základe jedinej vzorky krvi odobratej približne mesiac po operácii, v porovnaní so 42,2 % pri staršom prístupe.
Kľúčové body
- Zvýšenie citlivosti predstavovalo 30 percentuálnych bodov, nie 30-percentný relatívny nárast.
- U 157 pacientov testovaných oboma verziami identifikovalo sekvenovanie celého genómu ďalších 15 pacientov s cirkulujúcou nádorovou DNA.
- Zistenia podporujú hodnotenie rizika recidívy, ale nedokazujú, že liečba riadená výsledkami testu zlepšuje výsledky pacientov.
Obsah
- Abbott Oncodetect odhaľuje viac nádorovej DNA v nízkej koncentrácii
- Pozitívne výsledky súviseli s vyšším rizikom recidívy
- Vplyv na liečbu si ešte vyžaduje ďalší výskum
- Záver
Abbott Oncodetect odhaľuje viac nádorovej DNA v nízkej koncentrácii
Oznámenie spoločnosti Abbott o výsledkoch štúdie Beta-CORRECT predstavilo zistenia prezentované na kongrese Európskej spoločnosti pre klinickú onkológiu. Štúdia analyzovala pooperačné vzorky od 279 pacientov, prevažne s kolorektálnym karcinómom v štádiu II a III; priame porovnanie oboch verzií testu zahŕňalo 157 pacientov.
V tejto porovnávacej skupine test založený na sekvenovaní celého genómu zistil cirkulujúcu nádorovú DNA (ctDNA) u všetkých 29 pacientov, ktorých identifikoval test založený na sekvenovaní celého exómu, a navyše u ďalších 15 pacientov. Všetky dodatočné záchyty boli pod úrovňou 20 častíc na milión vrátane 14 pod úrovňou 10 častíc na milión.
Tento rozdiel je dôležitý po operácii, keď môže byť ťažké zistiť malé množstvá nádorovej DNA. Oncodetect je test na molekulárne reziduálne ochorenie, ktorý je určený na vyhľadávanie stôp rakoviny zostávajúcich po liečbe, nejde však o skríningový test pre ľudí bez diagnózy rakoviny.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Validovaná populácia | Kolorektálny karcinóm v štádiu II, štádiu III a resekovateľný kolorektálny karcinóm v štádiu IV. |
| Personalizovaný dizajn testu | Sleduje až 5 000 variantov DNA jedinečných pre nádor každého pacienta. |
| Prezentácia na konferencii | Poster ESMO 2026 č. 4426P, prezentovaný počas kongresu v Madride od 23. do 27. októbra. |
Pozitívne výsledky súviseli s vyšším rizikom recidívy
Pacienti s detegovateľnou ctDNA po operácii mali 10,6-násobne vyššie riziko recidívy než pacienti, u ktorých sa ctDNA nezistila. Dvojročné prežívanie bez ochorenia dosahovalo 36,2 % v skupine s pozitívnym výsledkom ctDNA v porovnaní s 92,3 % v skupine s negatívnym výsledkom ctDNA.
Analýza pacientov v štádiu II ukázala výrazný rozdiel: pacienti s detegovateľnou ctDNA mali približne 31-násobne vyššie riziko recidívy. Spomedzi pacientov v štádiu II s nedetegovateľnou ctDNA došlo u 2,8 % k recidíve do dvoch rokov.
Zistenia preukazujú súvislosť medzi detegovateľnou nádorovou DNA a následnou recidívou. Neznamenajú, že u každého pacienta s pozitívnym výsledkom dôjde k návratu ochorenia ani že negatívny výsledok recidívu vylučuje.
Vplyv na liečbu si ešte vyžaduje ďalší výskum
Hlavný skúšajúci Dr. Takayuki Yoshino z Národného onkologického centra Východ v Japonsku uviedol, že identifikácia ďalších pacientov s pozitívnym výsledkom ctDNA môže pomôcť spresniť hodnotenie rizika recidívy nad rámec tradičných klinických faktorov. Zdôraznil tiež, že na určenie toho, ako by sa zistenia mali premietnuť do starostlivosti o pacientov, je potrebný ďalší výskum.
Spoločnosť Abbott uviedla, že ďalšie sledovanie pacientov a údaje z neskorších testovaní by mali objasniť súvislosť medzi reziduálnym ochorením, adjuvantnou liečbou a rizikom recidívy. Oznámenie predkladá dôkazy z klinickej validácie, nie dôkaz, že zmena liečby na základe testu zlepšuje prežívanie.
Spoločnosť tiež uviedla, že test Oncodetect nebol schválený ani povolený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv USA (FDA). Test sa vykonáva v laboratóriu Genomic Health, ktoré je certifikované podľa predpisov CLIA na testovanie s vysokou mierou komplexnosti.
Záver
Zistenia o teste Oncodetect od spoločnosti Abbott posilňujú dôkazy o možnosti odhaľovať po operácii veľmi nízke hladiny reziduálnej nádorovej DNA. Ďalšie sledovanie pacientov a údaje z neskorších testovaní sú ďalšími očakávanými dôkazmi, ktoré objasnia, ako tieto výsledky súvisia s liečbou a recidívou v priebehu času.
Ďalšie správy
Upozornenie
Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investovanie je spojené s rizikom straty. Uvedené fakty vychádzajú z materiálov dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Uvedenie aktíva, spoločnosti alebo služby nepredstavuje odporúčanie.
