Octane Biotech och Currus Biologics har automatiserat tillverkningen av CUR-001 på Octanes Cocoon-plattform och förbereder därmed den experimentella CAR T-cellsterapin för en fas 1-studie på patienter med avancerade solida tumörer. Företagen uppgav den 26 oktober 2026 att den första patienten väntas få en dos i början av 2027.

Viktiga punkter

  • FDA godkände Currus ansökan om att inleda den första studien på människor i september 2026.
  • Den automatiserade processen har överförts till Cell Therapies anläggning i Melbourne, där material för studien ska tillverkas.

Tillverkningen av CUR-001 övergår till ett slutet system

Företagen överförde produktionsprocessen till Cocoon, ett automatiserat, slutet system utformat för att tillverka patientspecifika cellterapier. De uppgav att övergången minskade operatörernas manuella arbetstid och mängden virusvektor som behövs per batch, vilket sänkte tillverkningskostnaderna.

Överföringen har också slutförts vid kontraktstillverkaren Cell Therapies Pty Ltd:s anläggning i Melbourne, som ska producera CUR-001 för fas 1-studien. Företagen offentliggjorde inga siffror för tids- eller kostnadsminskningarna.

Octane och Currus planerar att fortsätta samarbeta medan programmet går vidare genom den kliniska utvecklingen, med målet att upprätthålla en reproducerbar process för framtida behov.

Studien ska testa en experimentell behandling för solida tumörer

Den öppna fas 1-studien, en första studie på människor och utformad som en korgstudie, är avsedd för patienter med mesotelinpositiva, avancerade, behandlingsrefraktära solida tumörer. FDA:s godkännande av ansökan om prövning av ett nytt läkemedel gör det möjligt att inleda studien; det innebär inte att behandlingen har godkänts för allmän användning.

CUR-001 kombinerar en autolog CAR T-cellsterapi, som framställs med patientens egna celler och riktar sig mot mesotelin, med en bispecifik antikropp från Currus BEAT-plattform. Utformningen syftar till att aktivera CAR T-celler och motverka förhållanden i tumörmiljön som kan hämma deras aktivitet.

Nästa milstolpe

Nästa väntade milstolpe är den första patientens dosering i fas 1-studien, som för närvarande väntas ske i början av 2027.

Läs fler nyheter

Fler nyheter från FinanceVelix

Ansvarsfriskrivning

Den här artikeln från FinanceVelix innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Fakta återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringstillfället och kan förändras. Kontrollera viktig information på egen hand och rådgör vid behov med en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.