Data från en pågående fas 2-studie av budoprutug visade ett tidigt immunsvar hos patienter med primär membranös nefropati, meddelade Climb Bio den 24 oktober 2026. Bioteknikbolaget väntar sig ytterligare resultat 2027.

Viktiga punkter

  • Fem av 13 patienter som fick dosen 200 mg uppnådde immunologisk remission efter 12 veckor.
  • Doserna 200 mg och 600 mg tolererades generellt väl under de rapporterade uppföljningsperioderna.
  • Rekryteringen pågick i en kohort som fick 1 000 mg.

Data från budoprutug-studien efter 12 veckor

Doseskaleringsstudien PrisMN utvärderar budoprutug, en experimentell anti-CD19-antikropp, hos patienter med måttlig till svår primär membranös nefropati, eller pMN. Patienterna i de rapporterade kohorterna hade tidigare fått behandling och hade höga nivåer av protein i urinen och förhöjda PLA2R-antikroppsnivåer vid studiens början.

Efter 12 veckor hade gruppen som fick 200 mg en genomsnittlig minskning av PLA2R-antikroppar på 70 %. Fem av 13 patienter, eller 38 %, uppnådde immunologisk remission. Climb Bio uppgav att resultaten stämde överens med bolagets tidigare fas 1b-data.

Förändringar i PLA2R-antikroppar kan ge en tidig indikation på behandlingseffekt, även om fullständig klinisk remission kan ta längre tid, sade nefrologen Frank Cortazar. De tidiga immunologiska resultaten fastställer inte hur många patienter som slutligen kommer att uppnå fullständig remission.

Högre doser och säkerhetsuppföljning

Inledande data från 600 mg-kohorten tydde på högre läkemedelsexponering och kraftigare minskning av perifera B-celler än vid 200 mg. Den genomsnittliga hämningen av perifera CD20-positiva B-celler efter fyra veckor var 98 % vid 600 mg, jämfört med 74 % vid 200 mg.

Climb Bio uppgav att båda doserna generellt hade tolererats väl, med uppföljning till och med vecka 12 för 200 mg-gruppen och vecka sex för 600 mg-gruppen. De flesta biverkningarna var lindriga eller måttliga; inga behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar, avbrott på grund av biverkningar eller dödsfall rapporterades.

Separat fall av minimal change-sjukdom

I en separat fallstudie fick en patient med ofta återkommande minimal change-sjukdom 100 mg budoprutug och upplevde tre års remission utan steroider. Patienten förblev i remission i ett år efter att B-cellerna återkommit. Climb Bio uppgav att observationen stöder ytterligare undersökning av sjukdomen; det är ett fynd från en enskild patient, inte från fas 2-studien av pMN.

Nästa milstolpe

Climb Bio räknar med ytterligare data från fas 2-studien PrisMN 2027 medan rekrytering och uppföljning fortsätter.

Läs fler nyheter

Fler nyheter från FinanceVelix

Ansvarsfriskrivning

Den här FinanceVelix-artikeln innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Fakta återspeglar det material som fanns tillgängligt när artikeln publicerades och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga en kvalificerad yrkesperson vid behov. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att det rekommenderas.