Nxera Pharma har säkrat en exklusiv licens för Lucerastat i Japan och utvalda marknader i Asien och Stillahavsområdet. Bolaget har gått med på att betala Idorsia 7 miljoner CHF i förskott och bidra till ett globalt fas 3-program för den prövningsbehandling som utvecklas mot Fabrys sjukdom.

Villkoren för Lucerastat-licensen

Avtalet, som tillkännagavs den 28 oktober 2026, ger Nxera exklusiva utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter i Japan, Sydkorea, Taiwan och utvalda andra marknader i Asien och Stillahavsområdet, med undantag för Kina. Idorsia kan få royalty på nettoförsäljningen i de licensierade territorierna.

Nxera utnyttjade en option som beviljades i juli 2023 som en del av förvärvet av Idorsias verksamhet i Asien och Stillahavsområdet utanför Kina. Bolaget kommer även att ansvara för den kliniska utvecklingen i Japan.

Nya studier inriktas på njursjukdom

Idorsia har inlett FAB-KLEAR-studien, en fas 3-studie med njurbiopsi som är utformad för att rekrytera 16 vuxna manliga patienter. Det bredare programmet omfattar också en studie med 74 patienter som jämför lucerastat med standardbehandling med enzymersättningsterapier avseende njurfunktionen. Nxera kommer att delta i jämförelsestudien.

Fabrys sjukdom är ett ärftligt tillstånd där ett fettämne som kallas Gb3 ansamlas i cellerna och skadar organ, däribland njurarna och hjärtat. Lucerastat är en prövningsbehandling i tablettform som är utformad för att minska produktionen av Gb3.

Resultat från tidigare studier

Den tidigare fas 3-studien MODIFY uppnådde inte sitt primära effektmått, som var att minska neuropatisk smärta. Studien visade dock minskningar av Gb3 i plasma och urin jämfört med placebo.

I en interimsanalys av den långsiktiga förlängningsstudien var behandlingen förknippad med en långsammare försämring av njurfunktionen än under perioden före inklusionen. De nya studierna syftar till att ta fram ytterligare underlag för registrering.

Nästa milstolpe

Företagen räknar med att fas 3-programmet ska kunna ligga till grund för en regulatorisk ansökan så tidigt som 2029.

Läs fler nyheter

Fler nyheter från FinanceVelix

Ansvarsfriskrivning

Denna artikel från FinanceVelix innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell, investeringsrelaterad, juridisk eller skattemässig rådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan komma att ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad rådgivare. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att FinanceVelix rekommenderar den.