Emvistegrast-studie når ett viktigt mål när Gilead planerar fas 3

Resultat från emvistegrast-studien, som Gilead Sciences tillkännagav den 19 oktober 2026, visade att bolagets prövningsläkemedel för oral behandling nådde det primära effektmåttet i en fas 2-studie av ulcerös kolit. Efter 12 veckor hade 66 % av patienterna som fick dosen 200 mg uppnått kliniskt svar, jämfört med 37 % av dem som fick placebo. Gilead planerar att inleda en fas 3-studie med monoterapi 2027.

Viktiga punkter

• Dosen 200 mg gav en fördel på 29 procentenheter jämfört med placebo vad gäller kliniskt svar vecka 12.
• Klinisk remission uppnåddes av 31 % med behandlingen, jämfört med 8 % med placebo.
• Emvistegrast är fortfarande ett prövningsläkemedel och har inte godkänts någonstans i världen.

Innehållsförteckning

• Emvistegrast-studien visar förbättring efter 12 veckor
• Säkerhetsresultaten omfattar alla grupper med aktiv dos
• Fas 3 planeras, men har ännu inte inletts
• Slutsats

Emvistegrast-studien visar förbättring efter 12 veckor

Gileads tillkännagivande av resultaten från fas 2-studien SWIFT beskrev en studie på vuxna med måttligt till svårt aktiv ulcerös kolit. Resultaten kom från studiens 12 veckor långa placebokontrollerade induktionsfas och presenterades vid United European Gastroenterology Week 2026 i Barcelona.

Det primära effektmåttet var kliniskt svar enligt det modifierade kliniska Mayo-indexet. Klinisk remission var ett separat sekundärt effektmått. Svarsfrekvensen ska därför inte tolkas som andelen patienter som uppnådde remission.

Gilead uppgav att dosen 200 mg nådde det primära effektmåttet och visade signifikanta skillnader i flera sekundära mått baserat på nominella p-värden. Slemhinneläkning uppnåddes av 24 % av patienterna som fick den dosen, jämfört med 10 % i placebogruppen.

Säkerhetsresultaten omfattar alla grupper med aktiv dos

Gilead beskrev emvistegrast som i allmänhet väl tolererat. Biverkningar förekom hos 36 % av deltagarna i de sammanslagna behandlingsgrupperna, jämfört med 37 % i placebogruppen, och var till största delen av grad 2 eller lägre. Dessa säkerhetsandelar omfattar alla tre aktiva doser, inte bara dosen 200 mg som lyftes fram i effektresultaten.

Allvarliga biverkningar förekom hos fyra av 178 deltagare som fick emvistegrast, eller 2 %, och hos ingen av deltagarna som fick placebo. Samtliga bedömdes sakna samband med studieläkemedlet. I hela studiepopulationen avbröt tre av 238 deltagare behandlingen på grund av biverkningar.

Fas 3 planeras, men har ännu inte inletts

Swati Tole, Gileads senior vice president för klinisk utveckling inom inflammation, sade att bolaget planerar att inleda en fas 3-studie med monoterapi 2027. Hon beskrev också emvistegrast som en möjlig grund för framtida kombinationsbehandlingar, snarare än att tillkännage ett färdigställt program för kombinationsbehandling.

Läkemedlet är utformat för att selektivt hämma alfa-4-beta-7-integrinvägen. Resultaten från mellanstadiet stöder vidare utvärdering, men Gilead underströk att emvistegrasts säkerhet och effekt inte har fastställts. De rapporterade resultaten gäller den inledande behandlingen och utgör inte bevis för varaktig sjukdomskontroll.

Slutsats

Nästa planerade utvecklingsmilstolpe är starten på Gileads fas 3-studie med monoterapi 2027. Det är fortfarande en plan från bolagets sida, medan de nuvarande beläggen visar ett positivt resultat efter 12 veckor i fas 2, inte en godkänd behandling.

Läs fler nyheter

Fler nyheter från FinanceVelix

Ansvarsfriskrivning

Den här artikeln från FinanceVelix innehåller allmän information, inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad yrkesperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.