EyePoints omstruktureringsplaner, som tillkännagavs den 19 oktober 2026, innebär att personalstyrkan ska minskas med cirka 53 % och att pågående avgörande studier av våt åldersrelaterad makuladegeneration stoppas, samtidigt som företaget prioriterar Duravyu för diabetiskt makulaödem. Kostnadsbesparingsplanen följer på en andra fas 3-studie av våt AMD som inte nådde sitt primära synrelaterade effektmått.
Viktiga punkter
- EyePoint planerar att minska personalstyrkan med cirka 53 % och omdirigera utvecklingsresurser.
- Duravyu nådde inte det primära effektmåttet i LUCIA, trots gynnsamma sekundära resultat.
- Ledningen räknar med avgörande resultat för DME från COMO och CAPRI under fjärde kvartalet 2027.
Innehållsförteckning
- EyePoints omstrukturering riktar resurser mot DME
- LUCIA klarar inte det främsta syntestet
- Resultat för DME är fortfarande en framtida milstolpe
- Slutsats
EyePoints omstrukturering riktar resurser mot DME
Bioteknikföretaget, som befinner sig i klinisk utvecklingsfas, fokuserar på diabetiskt makulaödem, eller DME, i stället för att fortsätta sitt avgörande program för våt AMD enligt tidigare plan. Båda programmen utvärderar Duravyu, en prövningsbehandling med långvarig frisättning som innehåller vorolanib.
Minskningen av personalstyrkan är en tillkännagiven plan, inte en bekräftad genomförd neddragning. Det angivna syftet är att sänka kostnaderna och prioritera utvecklingen av DME i sen fas; den tillgängliga informationen kvantifierar inte förväntade besparingar eller omstruktureringskostnader.
Att stoppa pågående avgörande studiearbete innebär inte att företaget har slutfört utvärderingen av resultaten för våt AMD. EyePoint uppgav att bolaget skulle göra ytterligare analyser av LUCIA och de sammanslagna fas 3-dataseten för att bedöma möjliga nästa steg för indikationen.
| Post | Detaljer |
|---|---|
| Antal deltagare i LUCIA | 475 patienter |
| Antal deltagare i LUGANO | 432 patienter |
| Behandlingsregim för Duravyu vid våt AMD | 2,7 mg var 24:e vecka, med kompletterande aflibercept vid behov |
| Kontrollregim vid våt AMD | Aflibercept 2 mg enligt godkänd produktinformation var åttonde vecka |
LUCIA klarar inte det främsta syntestet
EyePoints resultatmeddelande för LUCIA den 19 oktober uppger att Duravyu inte visade statistisk icke-underlägsenhet jämfört med aflibercept enligt godkänd produktinformation vad gäller förändringen i bästa korrigerade synskärpa. Studien visade en förbättring av synen, men det räckte inte för att nå det fördefinierade primära effektmåttet.
Den tidigare LUGANO-studien nådde inte heller sitt primära effektmått i den fullständiga datasetet. Sammantaget innebär de två resultaten att programmet för våt AMD saknar ett framgångsrikt utfall avseende det primära effektmåttet i någon av de avgörande studierna.
EyePoint rapporterade ändå gynnsamma sekundära resultat, däribland minskad behandlingsbörda, anatomisk kontroll och säkerhet vid upprepad dosering. Mer än hälften av patienterna som fick Duravyu förblev utan kompletterande injektioner i upp till 56 veckor i båda studierna. Dessa resultat ändrar inte det faktum att studierna missade sina primära effektmått.
Resultat för DME är fortfarande en framtida milstolpe
EyePoint fortsätter att driva de avgörande studierna COMO och CAPRI för DME framåt, med preliminära huvudresultat väntade under fjärde kvartalet 2027. Tidpunkten är ledningens förväntan, inte ett färdigt kliniskt resultat.
Företagets förtroende bygger delvis på fas 2-studien VERONA, som nådde sitt primära effektmått genom att förlänga tiden till den första kompletterande injektionen jämfört med aflibercept för båda doserna av Duravyu. Framgång i ett tidigare utvecklingsskede visar dock inte att fas 3-studierna kommer att lyckas.
Duravyu är fortfarande en prövningsbehandling och har inte godkänts av USA:s läkemedelsmyndighet, Food and Drug Administration. Omstruktureringen koncentrerar därför resurserna på ett annat kliniskt utvecklingsprogram, inte på en godkänd produkt.
Slutsats
Nästa planerade större kliniska milstolpe är den väntade publiceringen av preliminära huvudresultat från COMO och CAPRI under fjärde kvartalet 2027. Studierna ska pröva om DME-programmet kan stödja EyePoints mer avgränsade utvecklingsfokus.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna FinanceVelix-artikel innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Fakta återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad yrkesperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
