Vaxcyte-aktien stängde på 65,27 dollar den 15 oktober 2026 och behöll därmed en uppgång på cirka 54 % sedan den 27 oktober 2025, trots att den hade fallit tillbaka från oktobertoppen. Vaccinutvecklaren, som befinner sig i klinisk fas, meddelade den 5 oktober positiva resultat från den pivotala fas 3-studien av sin prövningsvaccinkandidat mot pneumokocker, VAX-31. Ytterligare studieresultat för vuxna och spädbarn väntas 2027.
Viktiga punkter
- Aktien låg fortfarande över nivån från oktober 2025, men under den intradagsnivå på 90,75 dollar som nåddes den 5 oktober 2026.
- VAX-31 uppfyllde alla förhandsdefinierade primära effektmått i OPUS-1, även om två enskilda jämförelser med PCV21 inte klarade den striktare gränsen för non-inferiority.
- Vaxcyte räknar med ytterligare resultat från vuxenstudier under första halvåret 2027, inför en planerad ansökan i USA under första halvåret 2028.
Innehållsförteckning
- Vaxcyte-aktien faller tillbaka från oktobertoppen
- Positiva primära resultat med en reservation kring jämförelsevaccinet
- Ytterligare studieresultat väntas före en planerad ansökan
- Slutsats
Vaxcyte-aktien faller tillbaka från oktobertoppen
Stängningskursen den 15 oktober kan jämföras med 42,30 dollar den 27 oktober 2025. Vid intradagstoppen på 90,75 dollar den 5 oktober hade uppgången från den startpunkten nått cirka 115 %. Avkastningen avser en period som började i oktober 2025, inte kalenderåret 2026.
Den efterföljande nedgången innebar att aktien låg cirka 28 % under intradagstoppen. Även om toppen nåddes samma dag som OPUS-1-resultaten offentliggjordes, visar den tillgängliga informationen inte att en enskild faktor låg bakom vare sig uppgången eller nedgången.
Det kliniska programmet har passerat flera milstolpar: den första deltagaren fick en dos i OPUS-1 i december 2025 och i OPUS-3 i februari 2026. Därefter slutfördes rekryteringen till OPUS-1 och OPUS-2 i mars.
| Post | Detaljer |
|---|---|
| Rekrytering till OPUS-1 | 4 047 deltagare vid cirka 30 studiecentrum i USA. |
| Kohort med äldre vuxna | 3 572 deltagare i åldern 50 år och äldre. |
| Kohort med yngre vuxna | 475 deltagare i åldern 18–49 år. |
| Tidpunkt för utvärdering | Immunsvar utvärderades en månad efter vaccinationen; säkerhet och tolerabilitet utvärderades under sex månader. |
Positiva primära resultat med en reservation kring jämförelsevaccinet
I Vaxcytes meddelande om de övergripande resultaten från OPUS-1 uppgavs att VAX-31 uppfyllde alla förhandsdefinierade primära effektmått i de studerade åldersgrupperna. Kandidaten med 31 serotyper utvecklas för att förebygga invasiv pneumokocksjukdom och pneumokockpneumoni och är fortfarande under prövning.
För vuxna i åldern 50 år och äldre uppfyllde samtliga 28 vaccinalserotyper som delas med PCV20 och/eller PCV21 de förhandsdefinierade primära kriterierna för non-inferiority. De tre serotyper som är unika för VAX-31 samt den korsreagerande serotypen 20B uppfyllde kriteriet för överlägsenhet. Vaxcyte rapporterade också en säkerhetsprofil som liknade jämförelsevaccinernas.
De enskilda jämförelserna med jämförelsevaccinerna behöver beskrivas separat. VAX-31 klarade den striktare gränsen för non-inferiority för samtliga 20 serotyper som delas med PCV20, men för 17 av de 19 serotyper som delas med PCV21. Serotyperna 3 och 12F klarade inte den gränsen, men uppfyllde den historiska, mindre strikta gränsen.
Resultaten gäller immunsvar och säkerhet, inte en direkt mätning av hur många sjukdomsfall som förebyggs. Vaxcyte uppgav att jämförelsen med PCV21 väntas bli ett särskilt fokus i FDA:s granskning.
Ytterligare studieresultat väntas före en planerad ansökan
Vaxcyte räknar med resultat om säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet från fas 3-studierna på vuxna OPUS-2 och OPUS-3 under första halvåret 2027. Bolaget planerar att lämna in en ansökan om licens för en biologisk produkt under första halvåret 2028, med förbehåll för FDA:s granskning.
Bolaget räknar också med fas 2-resultat för spädbarn, som omfattar både den primära vaccinationsserien med tre doser och en boosterdos, senast vid utgången av första halvåret 2027. Utanför området pneumokockvacciner väntas resultat från fas 1 på vuxna för kandidaten mot grupp A-streptokocker, VAX-A1, under andra halvåret 2027. Detta är utvecklingsmål, inte färdiga resultat eller regulatoriska godkännanden.
Slutsats
Nästa planerade kliniska milstolpar är resultaten från OPUS-2 och OPUS-3 under första halvåret 2027. Dessa resultat kommer att utöka evidensunderlaget inför Vaxcytes planerade ansökan, samtidigt som de enskilda jämförelserna med PCV21 i OPUS-1 fortsatt utgör en viktig reservation till de positiva primära resultaten.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Den här artikeln från FinanceVelix innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell, investeringsmässig, juridisk eller skattemässig rådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan komma att ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
