Agenus meddelade den 25 oktober 2026 studieresultat som visade att 72 % av 18 patienter med lokalt avancerad tjocktarmscancer med bristande mismatch-reparation inte hade någon kvarvarande cancer i undersökt tumörvävnad eller närliggande lymfkörtlar vid operation efter en sex veckor lång immunterapikur. De tidiga resultaten från fas 2 stöder vidare undersökning av botensilimab plus balstilimab, men fastställer varken bot eller överlägsenhet jämfört med befintlig behandling.
Viktiga slutsatser
- NEOASIS-kohorten uppnådde sitt primära effektmått, med en större patologisk respons hos 83 %.
- Alla 18 patienter levde vid en medianuppföljning på 15 månader; 16 hade inte fått återfall.
- Forskarna rekryterar patienter till en kohort med ändtarmscancer för att undersöka om utvalda patienter kan undvika operation.
Innehållsförteckning
- Agenus-studieresultaten uppnår det primära responsmåttet
- Säkerhet och uppföljning sätter de tidiga resultaten i perspektiv
- Rekryteringen till kohorten med ändtarmscancer utökar utvecklingsprogrammet
- Slutsats
Agenus-studieresultaten uppnår det primära responsmåttet
Nederländska cancerinstitutet sponsrade den forskarinitierade NEOASIS-studien, och resultaten för tjocktarmscancer presenterades vid Europeiska sällskapet för medicinsk onkologis kongress i Madrid. Deltagarna hade icke-metastaserande, operabel sjukdom med bristande mismatch-reparation, så kallad dMMR.
Agenus’ NEOASIS-fas 2-meddelande definierar större patologisk respons som att högst 10 % av tumören fortfarande är livsduglig vid operation. Responsfrekvensen på 83 % uppnådde kohortens primära effektmått, medan 72 % uppnådde en patologisk komplett respons, vilket innebär att ingen cancer fanns kvar i den undersökta tumören eller de närliggande lymfkörtlarna.
Skillnaden är viktig: dessa resultat mäter respons i vävnad som undersökts kirurgiskt, inte bevis för att cancern aldrig kommer tillbaka. Nästan alla deltagare, 17 av 18, hade någon grad av patologisk respons.
| Punkt | Uppgifter |
|---|---|
| Studiedesign | Plattformsstudie i fas 2 vid ett enda centrum. |
| Dos av botensilimab | 50 mg dag 1. |
| Doser av balstilimab | 450 mg dag 1 och 22. |
| Tumörstadium | Alla tumörer var minst T3; 67 % var T4. |
| Lymfkörtelengagemang | 72 % av patienterna hade cancer i närliggande lymfkörtlar. |
Säkerhet och uppföljning sätter de tidiga resultaten i perspektiv
Immunrelaterade biverkningar var enligt Agenus oftast av grad 1 eller 2 och hanterbara. En patient utvecklade kolit av grad 3, som gick över med behandling.
Alla patienter genomgick operation. Sjutton opererades enligt plan; en patient opererades tidigare, dag 41, på grund av tarmobstruktion och uppnådde en patologisk komplett respons.
Alla 18 patienter levde vid en medianuppföljning på 15 månader, men två hade fått återfall. Den lilla kohorten och avsaknaden av en kontrollgrupp begränsar slutsatser om jämförande effekt, förebyggande av återfall på lång sikt och säkerhet.
Rekryteringen till kohorten med ändtarmscancer utökar utvecklingsprogrammet
Forskare vid Nederländska cancerinstitutet rekryterar nu patienter till en dMMR-kohort med ändtarmscancer för att bedöma om en kort kur med kombinationen kan göra det möjligt för utvalda patienter att undvika operation. Det är ett mål för klinisk forskning, inte ett fastställt behandlingsresultat.
Agenus för också fram behandlingsupplägget med kort kur vid mikrosatellitstabil tjocktarmscancer, en annan sjukdomsundergrupp än den dMMR-kohort som beskrivs här. De rapporterade responsfrekvenserna bör inte antas gälla för den populationen.
För Agenus är tillkännagivandet en milstolpe i den kliniska utvecklingen, inte ett nytt amerikanskt marknadsgodkännande. Botensilimab och balstilimab är fortfarande under utprövning utanför Armenien och är inte godkända av USA:s läkemedelsmyndighet FDA.
Slutsats
Agenus-studieresultaten visar en tidig signal om respons i vävnad hos en snävt definierad population med tjocktarmscancer, inte en bevisad överlevnadsfördel på lång sikt. Nästa bekräftade utvecklingssteg är rekrytering till kohorten med dMMR-ändtarmscancer för organbevarande behandling.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Den här FinanceVelix-artikeln innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Fakta återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publicering och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådgör vid behov med en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
