Innovent Biologics offentliggjorde studieresultat för IBI363 den 26 oktober 2026 och rapporterade aktivitet i tre fas 1b-studier av lung- och magsäckscancer vid European Society for Medical Oncology Congress. Det tydligaste jämförande resultatet kom från lungadenokarcinom som var resistent mot immunterapi, där IBI363 plus bevacizumab minskade risken för sjukdomsprogression eller död jämfört med docetaxel. Läkemedelskandidaten, även kallad TAK-928, utvecklas tillsammans med Takeda; de tidiga resultaten fastställer ännu inte någon fördel avseende total överlevnad.
Viktiga punkter
- IBI363 plus bevacizumab minskade risken för progression eller död med 60 % jämfört med docetaxel i en randomiserad fas 1b-studie av lungcancer.
- Två studier av kombinationer med förstalinjens kemoterapi rapporterade tumörsvar vid lung- och magsäckscancer, men överlevnadsresultaten är fortfarande omogna.
- En global monoterapistudie i fas 3 pågår, medan en randomiserad studie av förstahandsbehandling av magsäckscancer planeras.
Innehållsförteckning
- IBI363-studieresultaten innefattar en fördel vid lungcancer i en randomiserad studie
- Studie av förstahandsbehandling av lungcancer undersöker dosering tillsammans med kemoterapi
- Svar vid magsäckscancer motiverar kontrollerad uppföljning
- Partnerskapet med Takeda stöder en bredare utveckling
- Slutsats
IBI363-studieresultaten innefattar en fördel vid lungcancer i en randomiserad studie
I den randomiserade studien deltog patienter med lokalt avancerat, icke-resektabelt eller metastaserat lungadenokarcinom, vars cancer hade progredierat efter immunterapi och saknade behandlingsbara genomiska förändringar. Studien jämförde IBI363 plus bevacizumab med kemoterapin docetaxel.
Hazardkvoten för progressionsfri överlevnad var 0,40, vilket motsvarar en minskning med 60 % av risken för progression eller död, med ett p-värde på 0,0006. Bekräftad objektiv svarsfrekvens – andelen patienter med bekräftad tumörminskning – var 20,0 % med kombinationen och 7,1 % med docetaxel.
Data om total överlevnad var fortfarande omogna. Även om utgångskarakteristika generellt var balanserade hade docetaxelgruppen högre andelar patienter med rökhistorik och PD-L1-uttryck på minst 1 %. Fas 1b-resultatet stöder fortsatt utvärdering, men fastställer inte någon definitiv överlevnadsfördel.
Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller högre inträffade hos 62,2 % av patienterna som fick kombinationen och hos 78,0 % av dem som fick docetaxel. Inga behandlingsrelaterade dödsfall inträffade i kombinationsgruppen, jämfört med ett i docetaxelgruppen.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Förstahandsbehandling av lungcancer | Brytdatum 7 april 2026; medianuppföljning 8,9 månader. |
| Förstahandsbehandling av cancer i magsäcken eller gastroesofageala övergången | Brytdatum 9 juli 2026; medianuppföljning 9,2 månader. |
| Immunterapiresistent lungadenokarcinom | Brytdatum 6 juli 2026; medianuppföljning 8,48 månader för IBI363 plus bevacizumab och 7,59 månader för docetaxel. |
Studie av förstahandsbehandling av lungcancer undersöker dosering tillsammans med kemoterapi
I en separat studie utvärderades IBI363 tillsammans med platinabaserad dubbelkemoterapi hos 80 patienter med tidigare obehandlad, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer. Av dessa gick 69 vidare till en fas för dosoptimering, begränsad till patienter med PD-L1-tumörproportionspoäng under 50 %.
Bekräftade svarsfrekvenser var 47,4 %, 61,9 % och 86,4 % i dosgrupperna 1,5 mg/kg, 3 mg/kg respektive 3 till 1,5 mg/kg. Dessa jämförelser gjordes mellan doseringsstrategier, inte mot en kontrollgrupp som fick standardbehandling, och data om progressionsfri överlevnad var fortfarande omogna.
Innovent rapporterade inga nya säkerhetssignaler vid längre uppföljning. Vanliga behandlingsrelaterade biverkningar omfattade anemi hos 82,5 % av patienterna och minskat antal neutrofiler hos 76,3 %. Den randomiserade kontrollerade delen av studien fortskrider.
Svar vid magsäckscancer motiverar kontrollerad uppföljning
Den prövarinitierade studien av magsäckscancer omfattade 46 patienter med HER2-negativt, avancerat adenokarcinom i magsäcken eller den gastroesofageala övergången. I studien prövades IBI363 tillsammans med capecitabin och oxaliplatin, en kemoterapikombination som kallas XELOX, som initial behandling.
Bland 42 patienter som hade genomgått minst en tumörbedömning efter baslinjen var den bekräftade svarsfrekvensen 78,6 % och sjukdomskontrollfrekvensen 100,0 %. I den utökade kohorten med 35 patienter som fick 1,5 mg/kg och vars svar kunde utvärderas var motsvarande frekvenser 80,0 % respektive 100,0 %.
De uppskattade 12-månadersfrekvenserna för progressionsfri överlevnad och total överlevnad i den samlade populationen vars svar kunde utvärderas var 52,8 % respektive 84,5 %. Överlevnadsdata var fortfarande omogna och uppföljningen pågår.
Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller högre inträffade hos 45,7 % av den totala gruppen inkluderade patienter. Inga behandlingsrelaterade dödsfall rapporterades. Innovent planerar en randomiserad, kontrollerad proof-of-concept-studie för att utvärdera kombinationen ytterligare.
Partnerskapet med Takeda stöder en bredare utveckling
Företagens onkologiska partnerskapsavtal från oktober 2025 fastställde global samutveckling av IBI363, där Takeda står för 60 % av utvecklingskostnaderna och Innovent för 40 %. Avtalet omfattar också gemensam kommersialisering i USA och exklusiva kommersialiseringsrättigheter för Takeda utanför USA och Stor-Kina.
IBI363 är utformat för att blockera PD-1/PD-L1-vägen och samtidigt selektivt aktivera IL-2-vägen. De aktuella uppdateringarna utvärderar olika kombinationer och behandlingssituationer; deras svarsfrekvenser bör inte betraktas som direkt jämförbara.
Innovent uppgav att den globala fas 3-studien MarsLight-11 redan utvärderar IBI363 som monoterapi vid immunterapiresistent icke-småcellig lungcancer. Den studien är skild från fas 1b-studien av kombinationen med bevacizumab som presenterades vid ESMO.
Slutsats
IBI363-studieresultaten ger tidiga belägg inom flera cancerområden, där den randomiserade studien av behandlingsresistent lungcancer ger den starkaste jämförande signalen. Fortsatt uppföljning av överlevnad, den pågående kontrollerade studien av förstahandsbehandling av lungcancer och fas 3-programmet med monoterapi är nästa viktiga evidenspunkter att följa; den kontrollerade studien av magsäckscancer är fortfarande planerad.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna artikel från FinanceVelix tillhandahåller allmän information, inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådgör vid behov med en kvalificerad fackperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
