Antengene meddelade den 26 oktober 2026 studieresultat som visade tumörsvar i studier av två experimentella cancerbehandlingar, vilka presenterades vid European Society for Medical Oncology Congress. ATG-022 uppnådde en objektiv responsfrekvens på 46,7 % i en utvärderbar kohort med magcancer, medan ATG-037 i kombination med pembrolizumab uppnådde en responsfrekvens på 21,7 % hos utvärderbara patienter med melanom resistent mot kontrollpunktshämmare. Resultaten stöder fortsatt utveckling men visar inte att behandlingarna är överlägsna befintliga behandlingar.
Viktiga slutsatser
- Den framhävda fas II-kohorten för ATG-022 hade en median progressionsfri överlevnad på 5,6 månader; medianöverlevnaden hade ännu inte uppnåtts.
- ATG-037 plus pembrolizumab gav fem behandlingssvar bland 23 utvärderbara melanompatienter, däribland ett komplett svar.
- Kina har godkänt den pivotala CLINCH-3-studien av ATG-022, med 1,8 mg/kg rekommenderat som studiedos.
Innehållsförteckning
- Antengenes studieresultat lyfter fram respons och säkerhet för ATG-022
- Kombinationen med ATG-037 visar aktivitet vid resistent melanom
- Nästa steg för ATG-022 är pivotala studier
- Slutsats
Antengenes studieresultat lyfter fram respons och säkerhet för ATG-022
Antengenes kliniska uppdatering vid ESMO 2026 beskrev resultat från CLINCH, en fas I/II-studie av den antikropp-läkemedelskonjugat ATG-022, som riktar sig mot Claudin 18.2. I fas II-expansionsdelen inkluderades patienter med avancerat adenokarcinom i magsäcken eller gastroesofageala övergången, vars tumörer testade positivt för CLDN18.2.
Fram till den 12 oktober 2026 hade 82 patienter i Australien och Kina fått behandling i expansionsdelen. Presentationen fokuserade på kohorten med dosen 1,8 mg/kg, som omfattade 31 patienter, varav 30 kunde utvärderas avseende effekt. Den objektiva responsfrekvensen var 46,7 % och sjukdomskontrollfrekvensen, som även omfattar stabil sjukdom, var 86,7 %.
Medianen för progressionsfri överlevnad var 5,6 månader. Medianöverlevnaden hade inte uppnåtts efter en medianuppföljning på 17,4 månader, medan den uppskattade överlevnaden efter 18 månader var 54,8 % i populationen enligt intention-to-treat. Att medianen ännu inte har uppnåtts innebär att överlevnadsdata fortfarande är ofullständiga, inte att en överlevnadsfördel jämfört med en annan behandling har visats.
Behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller högre förekom hos 25,8 % av kohorten. Allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar drabbade 12,9 %, och samma andel fick behandlingsuppehåll på grund av behandlingsrelaterade händelser.
| Post | Detaljer |
|---|---|
| Presentation av ATG-022 | Poster 2886P, presenterad den 25 oktober 2026. |
| Kriterier för deltagande i ATG-022:s expansionsdel | CLDN18.2-positiva tumörer, definierade som IHC 1+ i minst 1 % av cellerna. |
| Presentation av ATG-037 | Poster 2087P, presenterad den 24 oktober 2026. |
| Dosering i STAMINA-01 | ATG-037 i doser på 60–600 mg två gånger dagligen, med pembrolizumab 200 mg var tredje vecka. |
Kombinationen med ATG-037 visar aktivitet vid resistent melanom
Uppdateringen från fas Ib/II-studien STAMINA-01 utvärderade den orala CD73-hämmaren ATG-037 tillsammans med pembrolizumab vid melanom som inte svarat på behandling med kontrollpunktshämmare. Vid brytdatumet den 28 april 2026 hade 25 patienter fått kombinationsbehandlingen.
Bland 23 utvärderbara patienter noterade prövarna ett komplett svar och fyra partiella svar, vilket gav en objektiv responsfrekvens på 21,7 %. Sjukdomskontrollen uppgick till 95,6 %. I en undergrupp med högt CD73-uttryck på tumör- eller immunceller svarade fyra av 12 patienter, det vill säga 33,3 %.
Medianen för progressionsfri överlevnad var 4,4 månader, med ett 95-procentigt konfidensintervall på 3,7 till 11,9 månader. Medianen för responsduration hade inte uppnåtts, och en patient med kutant melanom hade ett pågående komplett svar som varat i över 167 veckor.
Behandlingsrelaterade biverkningar förekom hos 52 % av patienterna. En patient, motsvarande 4 %, fick en behandlingsrelaterad händelse av grad 3: diarré. De vanligaste behandlingsrelaterade händelserna oavsett grad var diarré, utslag och klåda.
Nästa steg för ATG-022 är pivotala studier
Antengene uppgav att Kinas nationella läkemedelsmyndighet, National Medical Products Administration, hade beviljat godkännande för prövning av nytt läkemedel för CLINCH-3, den pivotala fas III-studien av ATG-022. Den rekommenderade dosen är 1,8 mg/kg. Tillstånd att genomföra studien är inte detsamma som godkännande för marknadsföring av läkemedlet.
Företaget genomför också CLINCH-2, som utvärderar ATG-022 tillsammans med standardkemoterapi och en anti-PD-1-antikropp som förstahandsbehandling vid CLDN18.2-positiv sjukdom.
De presenterade kohorterna är små och de redovisade resultaten innehåller inga jämförelser med kontrollgrupper. De två programmen gäller dessutom olika cancerformer, behandlingskombinationer och patientpopulationer, så deras responsfrekvenser bör inte tolkas som en direkt jämförelse.
Slutsats
Antengenes studieresultat tillför effekt- och säkerhetsdata för två onkologiska läkemedelsprogram under utveckling. Nästa utvecklingsmilstolpar är framsteg i den pivotala CLINCH-3-studien och ytterligare resultat från kombinationsstudien CLINCH-2, som Antengene uppgav att företaget skulle presentera vid framtida internationella vetenskapliga kongresser.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna FinanceVelix-artikel innehåller allmän information, inte personlig finansiell, investeringsrelaterad, juridisk eller skattemässig rådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Fakta återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publiceringstillfället och kan förändras. Kontrollera viktig information på egen hand och rådgör vid behov med en kvalificerad fackperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
