กำไรของ Argenx เพิ่มขึ้นเป็น 506 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 3 ปี 2026 จาก 344 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่ยอดขายสุทธิผลิตภัณฑ์ VYVGART ทั่วโลกแตะ 1.721 พันล้านดอลลาร์ ในการประกาศผลประกอบการเมื่อวันที่ 22 ตุลาคม บริษัทด้านภูมิคุ้มกันวิทยายังระบุแผนยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบภายในสิ้นปีสำหรับข้อบ่งใช้ VYVGART Hytrulo อีกข้อหนึ่ง และกำหนดรายงานผลการทดลอง empasiprubart ในเดือนธันวาคม
ประเด็นสำคัญ
- VYVGART สร้างยอดขายสุทธิรายไตรมาส 1.721 พันล้านดอลลาร์ โดย Argenx รายงานการเติบโต 54% เมื่อเทียบรายปี และ 13% เมื่อเทียบรายไตรมาส
- ขณะนี้คาดว่าค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา รวมกับค่าใช้จ่ายด้านการขาย ทั่วไป และบริหาร จะอยู่ที่ประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026
- บริษัทยังคงวางแผนยื่นเอกสารสำหรับ IMNM ภายในสิ้นปี ขณะที่คาดว่าจะได้ผลการทดลองระยะที่ 3 ของ empasiprubart ในโรคมัลติโฟคัลมอเตอร์นิวโรพาทีในเดือนธันวาคม
สารบัญ
- กำไรของ Argenx เพิ่มขึ้นควบคู่กับค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้น
- สภาพคล่องหลังชำระเงินเพื่อเข้าซื้อกิจการ Forte
- แผนด้านกฎระเบียบของ VYVGART ต่อเนื่องถึงปี 2027
- การรายงานผลของ empasiprubart และการพัฒนา FB102
- บทสรุป
กำไรของ Argenx เพิ่มขึ้นควบคู่กับค่าใช้จ่ายที่สูงขึ้น
ในช่วงสามเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน กำไรจากการดำเนินงานอยู่ที่ 486 ล้านดอลลาร์ เทียบกับ 346 ล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปี 2025 กำไรต่อหุ้นปรับลดเพิ่มขึ้นเป็น 7.80 ดอลลาร์ จาก 5.18 ดอลลาร์ ในช่วงเก้าเดือนแรก ยอดขายสุทธิผลิตภัณฑ์รวม 4.534 พันล้านดอลลาร์ และกำไรอยู่ที่ 1.344 พันล้านดอลลาร์
การขยายตัวของยอดขายมาพร้อมกับต้นทุนด้านการพัฒนาและการทำตลาดที่สูงขึ้น ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนารายไตรมาสเพิ่มขึ้นเป็น 503 ล้านดอลลาร์ จาก 359 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ค่าใช้จ่ายด้านการขาย ทั่วไป และบริหารเพิ่มขึ้นเป็น 598 ล้านดอลลาร์ จาก 336 ล้านดอลลาร์
ค่าใช้จ่ายในหมวดหลังนี้รวมค่าใช้จ่ายประมาณ 150 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับการเข้าซื้อกิจการ Forte Biosciences ขณะนี้ Argenx คาดว่าค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา รวมกับค่าใช้จ่ายด้านการขาย ทั่วไป และบริหาร จะอยู่ที่ประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์ตลอดทั้งปี โดยรวมต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับธุรกรรม Forte
สภาพคล่องหลังชำระเงินเพื่อเข้าซื้อกิจการ Forte
Argenx สิ้นสุดเดือนกันยายนด้วยเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 2.6 พันล้านดอลลาร์ และสินทรัพย์ทางการเงินหมุนเวียน 1.1 พันล้านดอลลาร์ รวมเป็น 3.7 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับ 4.4 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2025
ยอดคงเหลือ ณ เดือนกันยายนเกิดขึ้นหลังจากชำระเงินประมาณ 2.1 พันล้านดอลลาร์สำหรับ Forte Biosciences โดยหักเงินสดที่ได้มาจากการเข้าซื้อแล้ว บริษัทนำเสนอตัวเลขสภาพคล่องรวมนี้เป็นมาตรวัดที่ไม่ใช่ IFRS
แผนด้านกฎระเบียบของ VYVGART ต่อเนื่องถึงปี 2027
Argenx ได้ยื่นคำขอเพิ่มเติมสำหรับใบอนุญาตชีววัตถุ (sBLA) ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) สำหรับ VYVGART ในการรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิด ocular myasthenia gravis แยกต่างหากจากกรณีนี้ FDA รับคำขอสำหรับ VYVGART และ VYVGART Hytrulo เพื่อใช้รักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วร่างกายในผู้ป่วยเด็กเข้าสู่กระบวนการพิจารณาแบบเร่งด่วน โดยกำหนดวันที่เป้าหมายสำหรับการดำเนินการไว้ในเดือนกุมภาพันธ์ 2027
หลังจากผลการทดลองระยะที่ 3 ALKIVIA ซึ่งบริษัทระบุว่าเป็นผลเชิงบวก Argenx ยังคงมีแผนยื่นคำขอสำหรับ VYVGART Hytrulo เพื่อรักษาภาวะกล้ามเนื้อเนื้อตายจากภูมิคุ้มกัน หรือ IMNM ภายในสิ้นปี 2026 การยื่นคำขอนี้ได้รับการสนับสนุนจากสถานะ Breakthrough Therapy Designation นอกจากนี้ บริษัทมีแผนทำการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อขึ้นทะเบียนยาในโรค dermatomyositis
หมุดหมายอื่นที่คาดไว้ ได้แก่ ผลเบื้องต้นของการทดลองระยะที่ 3 ADVANCE-NEXT ในโรคเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกันปฐมภูมิในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 และการเปิดตัวหัวฉีดอัตโนมัติ VYVGART Hytrulo สำหรับทุกข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
การรายงานผลของ empasiprubart และการพัฒนา FB102
การเปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะท้ายครั้งถัดไปที่กำหนดไว้เป็นของ empasiprubart ซึ่งเป็นยาตัวเลือกที่มุ่งเป้าไปที่ C2 Argenx คาดว่าจะรายงานผลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 EMPASSION ในโรคมัลติโฟคัลมอเตอร์นิวโรพาทีในเดือนธันวาคม 2026 ส่วนผลการทดลองระยะที่ 3 EMVIGORATE และ EMNERGIZE ในโรคโพลีนิวโรพาทีดีไมอีลิเนตจากการอักเสบเรื้อรัง คาดว่าจะได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
Argenx กำลังเดินหน้า FB102 สู่การพัฒนาระยะที่ 3 สำหรับโรคเซลิแอค หลังจากผลการทดลองระยะที่ 2 เป็นบวก โดยยังดำเนินโครงการสำหรับโรคผมร่วงเป็นหย่อมและโรคด่างขาวต่อไป คาดว่าการทดลองระยะที่ 3 ของ adimanebart ในกลุ่มอาการ myasthenic แต่กำเนิดจะเริ่มขึ้นในปี 2026
บริษัทระบุว่ายังคงดำเนินงานตามเป้าหมาย Vision 2030 ได้แก่ การรักษาผู้ป่วย 50,000 รายทั่วโลก การได้รับอนุมัติข้อบ่งใช้ 10 ข้อ และการผลักดันยาตัวเลือกในสายการพัฒนา 5 รายการเข้าสู่การพัฒนาเพื่อขึ้นทะเบียนภายในปี 2030 ทั้งหมดนี้ยังเป็นเป้าหมายของบริษัท ไม่ใช่หมุดหมายที่บรรลุแล้ว
บทสรุป
ยอดขาย VYVGART ช่วยหนุนกำไรรายไตรมาสให้สูงขึ้น แม้ค่าใช้จ่ายจะเพิ่มขึ้น หมุดหมายถัดไปตามแผนของ Argenx ได้แก่ การรายงานผล empasiprubart ในเดือนธันวาคม และการยื่นเอกสารสำหรับ IMNM ภายในสิ้นปี โดยคาดว่าจะมีความคืบหน้าด้านกฎระเบียบและการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมในปี 2027
อ่านข่าวเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิด
บทความนี้จาก FinanceVelix นำเสนอข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง
