Octane Biotech และ Currus Biologics ปรับกระบวนการผลิต CUR-001 ให้เป็นระบบอัตโนมัติบนแพลตฟอร์ม Cocoon ของ Octane เพื่อเตรียมการบำบัดด้วย CAR T-cell เพื่อการทดลองสำหรับผู้ป่วยเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม บริษัทระบุเมื่อวันที่ 26 ตุลาคม 2026 ว่าคาดว่าผู้ป่วยรายแรกจะได้รับยาในช่วงต้นปี 2027

ประเด็นสำคัญ

  • FDA อนุญาตคำขอของ Currus ให้เริ่มการทดลองในมนุษย์เป็นครั้งแรกในเดือนกันยายน 2026
  • มีการถ่ายโอนกระบวนการอัตโนมัติไปยังโรงงานของ Cell Therapies ในเมลเบิร์น ซึ่งจะผลิตยาสำหรับการทดลอง

การผลิต CUR-001 เปลี่ยนไปใช้ระบบปิด

บริษัทถ่ายโอนกระบวนการผลิตไปยัง Cocoon ซึ่งเป็นระบบปิดอัตโนมัติที่ออกแบบมาสำหรับผลิตการบำบัดด้วยเซลล์เฉพาะผู้ป่วย บริษัทระบุว่าการเปลี่ยนแปลงนี้ช่วยลดเวลาที่ผู้ปฏิบัติงานต้องลงมือทำเองและปริมาณเวกเตอร์ไวรัสที่ต้องใช้ต่อแบตช์ จึงช่วยลดต้นทุนการผลิต

การถ่ายโอนกระบวนการเสร็จสิ้นที่โรงงานในเมลเบิร์นของ Cell Therapies Pty Ltd ซึ่งเป็นผู้รับจ้างผลิต และจะผลิต CUR-001 สำหรับการศึกษาระยะที่ 1 บริษัทไม่ได้เปิดเผยตัวเลขการลดลงของเวลาหรือต้นทุน

Octane และ Currus วางแผนที่จะทำงานร่วมกันต่อไปเมื่อโครงการก้าวหน้าผ่านการพัฒนาทางคลินิก โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษากระบวนการที่ทำซ้ำได้สำหรับความต้องการในอนาคต

การทดลองจะทดสอบการบำบัดเนื้องอกชนิดก้อนที่อยู่ระหว่างการทดลอง

การทดลองแบบเปิดเผยข้อมูลการรักษา ระยะที่ 1 ซึ่งเป็นการทดลองในมนุษย์เป็นครั้งแรกและออกแบบเป็นการทดลองแบบบาสเก็ต มีวัตถุประสงค์สำหรับผู้ป่วยที่มีเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่ดื้อต่อการรักษาและมีเมโซเทลินเป็นบวก การอนุญาตจาก FDA ต่อคำขอยาใหม่เพื่อการวิจัยทำให้เริ่มการทดลองได้ แต่ไม่ได้หมายถึงการอนุมัติให้ใช้การบำบัดนี้โดยทั่วไป

CUR-001 ผสานการบำบัดด้วย CAR T-cell แบบอัตโนมัติ ซึ่งผลิตโดยใช้เซลล์ของผู้ป่วยเองและมุ่งเป้าไปที่เมโซเทลิน เข้ากับแอนติบอดีสองจำเพาะจากแพลตฟอร์ม BEAT ของ Currus การออกแบบนี้มีจุดประสงค์เพื่อกระตุ้น CAR T-cells และรับมือกับสภาวะในสภาพแวดล้อมของเนื้องอกที่อาจกดการทำงานของเซลล์เหล่านี้

หมุดหมายถัดไป

หมุดหมายถัดไปที่คาดหวังคือการให้ยาครั้งแรกแก่ผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 1 ซึ่งขณะนี้คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงต้นปี 2027

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อสงวนสิทธิ์

บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับแต่ละบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง