เมื่อวันที่ 26 ตุลาคม 2026 Insilico Medicine รายงานว่า ผู้ป่วยมะเร็งเมโซทีลิโอมา 2 ใน 5 รายที่ประเมินผลได้ตอบสนองต่อยา ISM6331 ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งทดลองในขนาด 130 mg วันละครั้ง ในการศึกษาระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ บริษัทวางแผนที่จะคัดเลือกขนาดยาจนเสร็จก่อนตัดสินใจว่าจะเดินหน้าสู่การทดลองระยะที่ 2a หรือไม่

ประเด็นสำคัญ

  • อัตราการตอบสนอง 40% ที่ขนาด 130 mg คำนวณจากผู้ป่วยมะเร็งเมโซทีลิโอมาที่ประเมินผลได้ 5 ราย
  • เมื่อพิจารณาขนาดยา 30 ถึง 130 mg มีผู้ป่วยมะเร็งเมโซทีลิโอมาที่ประเมินผลได้ 4 ใน 22 รายตอบสนอง
  • ไม่มีรายงานความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยาในขนาดตั้งแต่ 15 ถึง 130 mg

ผลการทดลองของ Insilico Medicine

ISM6331 เป็นยารับประทานที่อยู่ระหว่างการทดลอง ซึ่งออกแบบด้วยแพลตฟอร์ม AI เชิงกำเนิด Chemistry42 ของ Insilico บริษัทนำเสนอผลการศึกษาครั้งแรกในมนุษย์ในการประชุม European Society for Medical Oncology Congress 2026 ที่กรุงมาดริด

ณ วันตัดข้อมูล 14 สิงหาคม 2026 มีผู้เข้าร่วมการศึกษา 36 ราย ในขนาดยาตั้งแต่ 15 ถึง 130 mg ผู้เข้าร่วมเคยได้รับการรักษามาแล้วเป็นมัธยฐาน 2 แนวทาง โดยมีช่วงตั้งแต่ 1 ถึง 12 แนวทาง

ที่ขนาด 130 mg วันละครั้ง ผู้ป่วย 2 รายที่ตอบสนองมีรอยโรคเป้าหมายลดลง 58% และ 36% ตามลำดับ ในกลุ่มที่ได้รับยา 30 ถึง 130 mg อัตราการตอบสนองโดยรวมในผู้ป่วยมะเร็งเมโซทีลิโอมาที่ประเมินผลได้อยู่ที่ 18.2% ขณะที่อัตราการควบคุมโรคอยู่ที่ 68.2%

ผู้ป่วย 3 ใน 4 รายที่มีการตอบสนองบางส่วนในกลุ่มดังกล่าวยังคงตอบสนองอยู่ ณ วันตัดข้อมูล โดยมี 1 รายที่ตอบสนองต่อเนื่องประมาณ 1 ปี กลุ่มผู้ป่วยขนาดเล็กหมายความว่าอัตราการตอบสนองที่รายงานยังเป็นข้อมูลเบื้องต้น

ความปลอดภัยและแผนการพัฒนา

Insilico ระบุว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาซึ่งนำไปสู่การหยุดยา และเหตุการณ์ส่วนใหญ่มีความรุนแรงระดับ 1 หรือ 2 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 เกิดขึ้นในผู้เข้าร่วม 8.3% ซึ่งรวมถึงระดับอะไมเลสและไลเปสที่เพิ่มขึ้นโดยไม่มีอาการ อาการอ่อนเพลีย และผื่นผิวหนังจากยา

บริษัทระบุว่า ภาวะโปรตีนในปัสสาวะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเกิดขึ้นในผู้เข้าร่วม 11.1% โดยมีความรุนแรงระดับต่ำและกลับคืนสู่ภาวะปกติได้ การเพิ่มขนาดยายังคงดำเนินอยู่

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ให้สถานะยากำพร้าแก่ ISM6331 สำหรับรักษามะเร็งเมโซทีลิโอมาในเดือนมิถุนายน 2024 และให้สถานะเร่งรัดการพัฒนาในเดือนกรกฎาคม 2026

หมุดหมายถัดไป

Insilico วางแผนที่จะคัดเลือกขนาดยาสำหรับการทดลองระยะที่ 1 ให้เสร็จสิ้น และเริ่มการศึกษาระยะที่ 2a แบบสุ่มเพื่อปรับขนาดยาในผู้ป่วยมะเร็งเมโซทีลิโอมา ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่จะได้รับเพิ่มเติม

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความนี้ของ FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่ และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้หมายความว่าเป็นการรับรอง