การทดลองของ HUTCHMED แสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตจากการรักษามะเร็งปอด

ผลการทดลองของ HUTCHMED แสดงว่า ORPATHYS เมื่อใช้ร่วมกับ TAGRISSO ช่วยเพิ่มการรอดชีวิตเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลามกลุ่มที่กำหนด บริษัทระบุเมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2026 การศึกษา SAFFRON ระยะที่ 3 ทดสอบการใช้ยาร่วมกันในผู้ป่วยที่โรคดำเนินลุกลามหลังได้รับ TAGRISSO

ประเด็นสำคัญ

• การใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงที่โรคจะลุกลามหรือเสียชีวิตลง 45% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดที่ใช้ยากลุ่มแพลทินัม
• ระยะเวลาการรอดชีวิตโดยรวมมัธยฐานอยู่ที่ 17.8 เดือนสำหรับการใช้ยาร่วมกัน และ 12.9 เดือนสำหรับเคมีบำบัด
• มีการยื่นคำขอในสหรัฐฯ แล้ว ขณะที่การยื่นคำขอในยุโรปและญี่ปุ่นกำลังมีความคืบหน้า

ผลการทดลองของ HUTCHMED และกลุ่มผู้ป่วย

การศึกษา SAFFRON รับผู้ป่วย 338 รายที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย โดยเนื้องอกมีการกลายพันธุ์ของ EGFR และมีการแสดงออกมากเกินไปหรือการเพิ่มจำนวนของ MET ในระดับสูง ผู้ป่วยทุกรายมีโรคลุกลามหลังได้รับ TAGRISSO เป็นการรักษาลำดับแรกหรือลำดับที่สอง

ผู้ป่วยได้รับ ORPATHYS ซึ่งมีชื่อสามัญว่า savolitinib ร่วมกับ TAGRISSO หรือได้รับเคมีบำบัดด้วยยากลุ่มแพลทินัมสองชนิด จุดยุติปฐมภูมิของการทดลองคือระยะเวลาที่ปลอดจากการลุกลามของโรค โดยมีการรอดชีวิตโดยรวมเป็นจุดยุติทุติยภูมิที่สำคัญ

การใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลง 32% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัด ระยะเวลาที่ปลอดจากการลุกลามของโรควัดระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่โดยที่โรคไม่แย่ลง ส่วนการรอดชีวิตโดยรวมวัดระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่หลังเข้าร่วมการศึกษา

ผลการประเมินความปลอดภัยและสถานะด้านกฎระเบียบ

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปจากทุกสาเหตุเกิดขึ้นในผู้ป่วย 64% ที่ได้รับยาร่วมกัน และ 63% ของผู้ที่ได้รับเคมีบำบัด ระยะเวลาที่ได้รับการรักษามัธยฐานอยู่ที่ 8.5 เดือนและ 3.5 เดือน ตามลำดับ HUTCHMED ระบุว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับข้อมูลที่ทราบของยาดังกล่าว และไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่

HUTCHMED ระบุว่าได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่สำหรับการใช้ยาร่วมกันต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับผู้ป่วยโรคระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งเนื้องอกมีการแสดงออกมากเกินไปหรือการเพิ่มจำนวนของ MET ในระดับสูง และโรคลุกลามระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยสารยับยั้ง EGFR การยื่นคำขอในยุโรปและญี่ปุ่นกำลังมีความคืบหน้า

การใช้ยาร่วมกันนี้ได้รับอนุมัติในจีนแล้วสำหรับผู้ป่วยกลุ่มที่แคบกว่า ซึ่งเป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่สความัสที่มีผลตรวจการกลายพันธุ์ EGFR เป็นบวกและมีการเพิ่มจำนวนของ MET หลังโรคลุกลามจากการรักษาด้วยสารยับยั้ง EGFR นอกจากนี้ ยังได้รับอนุญาตชั่วคราวในสวิตเซอร์แลนด์สำหรับผู้ป่วยกลุ่มที่กำหนดไว้

การนำเสนอผลและความร่วมมือด้านการพัฒนา

ผลการศึกษา SAFFRON นำเสนอในการประชุม European Society for Medical Oncology Congress ที่กรุงมาดริด และเผยแพร่พร้อมกันใน The New England Journal of Medicine วันที่ตัดข้อมูลการรอดชีวิตคือ 6 กรกฎาคม 2026

HUTCHMED และ AstraZeneca ร่วมกันพัฒนา ORPATHYS และ AstraZeneca เป็นผู้ทำตลาด

หมุดหมายถัดไป

การศึกษา SANOVO ระยะที่ 3 แยกต่างหาก ซึ่งประเมินการใช้ยาร่วมกันในผู้ป่วยในจีนที่ยังไม่เคยได้รับการรักษา มีกำหนดนำเสนอในการประชุมวันที่ 26 ตุลาคม 2026

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ในขณะที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้เป็นการรับรอง