รายได้ของ Mesoblast จากการรักษาด้วย Ryoncil เพิ่มขึ้น 44% เป็น 28 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาสแรกของปีงบประมาณ ซึ่งสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2026 ขณะที่การใช้จ่ายเงินสดจากการดำเนินงานลดลงอย่างมากจากปีก่อน บริษัทระบุว่าตัวเลขรายได้นี้เป็นข้อมูลเบื้องต้นและยังอยู่ระหว่างขั้นตอนปิดบัญชีและการตรวจสอบบัญชี
ประเด็นสำคัญ
- การใช้จ่ายเงินสดจากการดำเนินงานรายไตรมาสลดลงเหลือ 2.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จาก 14.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐในปีก่อน
- Mesoblast รักษาผู้ป่วยในการทดลองระยะท้ายสำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรังครบแล้ว และกำลังเตรียมยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบแยกต่างหากสำหรับภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลว
รายได้และสถานะเงินสดของ Mesoblast
ในการอัปเดตเมื่อวันที่ 28 ตุลาคม Mesoblast รายงานว่ามีเงินสด 99 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 กันยายน บริษัทระบุว่าการใช้จ่ายเงินสดจากการดำเนินงาน 2.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาสดังกล่าว ดีขึ้น 86% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน
Ryoncil เป็นการรักษาด้วยเซลล์สำหรับโรค graft-versus-host disease เฉียบพลันที่ไม่ตอบสนองต่อสเตียรอยด์ ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นหลังการปลูกถ่าย ข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติของ Ryoncil ในเด็ก ครอบคลุมผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 2 เดือนขึ้นไป
Mesoblast ระบุว่าเดือนกันยายนมีจำนวนผู้ป่วยรายใหม่ที่เริ่มการรักษาสูงที่สุดในรอบเดือน หลังจากที่บริษัทอธิบายว่าเป็นการชะลอตัวของการจัดตารางการรักษาในช่วงฤดูร้อนตามที่คาดไว้ในเดือนกรกฎาคมและสิงหาคม
การทดลองในผู้ใหญ่และการรักษาอื่น ๆ มีความคืบหน้า
การทดลองขึ้นทะเบียนเพื่อขยายการใช้ Ryoncil กับผู้ใหญ่ที่มีภาวะเดียวกันได้เริ่มรับผู้ป่วยแล้ว Mesoblast คาดว่าจะเปิดใช้งานศูนย์ทดลองในสหรัฐฯ ได้สูงสุด 40 แห่งในปี 2026 โดยการใช้ยาในผู้ใหญ่ยังอยู่ระหว่างการศึกษา
บริษัทยังระบุด้วยว่าได้ให้การรักษาผู้ป่วยที่เข้าร่วมทั้งหมดแล้ว ในการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งมีผู้ป่วย 350 ราย เพื่อศึกษายา rexlemestrocel-L สำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรังจากการอักเสบที่เกิดจากโรคหมอนรองกระดูกเสื่อม คาดว่าจะรายงานผลลัพธ์ของตัวชี้วัดหลัก ซึ่งวัดการลดอาการปวดอย่างต่อเนื่องที่ 12 เดือน ในปี 2027
แยกต่างหากจากเรื่องดังกล่าว Mesoblast ระบุว่า FDA ยืนยันว่า บริษัทสามารถดำเนินการยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุที่วางแผนไว้สำหรับ rexlemestrocel-L เพื่อรักษาภาวะเลือดออกในทางเดินอาหารที่เป็นอันตรายถึงชีวิตในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวระยะสุดท้ายที่ใช้อุปกรณ์ช่วยการทำงานของหัวใจห้องล่างซ้ายได้ บริษัทคาดว่าจะได้รับรายงานการประชุมอย่างเป็นทางการในเร็ว ๆ นี้ ทั้งนี้ การยื่นคำขอและการอนุมัติใด ๆ ยังอยู่ระหว่างดำเนินการ
หลักหมายถัดไป
หลักหมายทางคลินิกที่กำหนดไว้ถัดไปคือการรายงานผลลัพธ์ของตัวชี้วัดหลักในการทดลองอาการปวดหลังส่วนล่างในปี 2027
อ่านข่าวเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิด
บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ในขณะที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง
ความคิดเห็น
เคารพผู้อื่น ห้ามสแปม แอบอ้างตัวตน หรือเผยแพร่ข้อมูลรับรองการเข้าถึงส่วนตัว โพสต์และความคิดเห็นทั่วไปจะแสดงทันที ส่วนลิงก์ที่น่าสงสัยจะถูกพักไว้เพื่อตรวจสอบ
กรุณารอสักครู่...