บริษัทวิจัย DelveInsight ระบุในประกาศเมื่อวันที่ 20 ตุลาคม 2026 ว่า ปัจจุบันแนวทางการพัฒนายา MASH ครอบคลุมบริษัทมากกว่า 180 แห่งและการรักษาที่อยู่ระหว่างการศึกษาวิจัย 200 รายการ การประเมินภาพการแข่งขันล่าสุดของบริษัทเน้นการทดลองระยะท้าย ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ และแนวทางการรักษาหลายรูปแบบที่มุ่งเป้าไปยังโรคตับที่มีความรุนแรงเพิ่มขึ้น

ประเด็นสำคัญ

  • DelveInsight ระบุว่ามีการรักษาในแนวทางการพัฒนามากกว่า 200 รายการ แม้ว่าส่วนใหญ่ยังอยู่ในระยะเริ่มต้นหรือระยะกลางของการพัฒนา
  • Inventiva รายงานว่า ผู้ป่วยรายสุดท้ายได้เข้ารับการตรวจครั้งสุดท้ายในการทดลอง NATiV3 ระยะที่ III เสร็จสิ้นแล้วในเดือนกันยายน 2026
  • ข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิช่วยขยายพอร์ตการวิจัยของ Madrigal Pharmaceuticals ให้กว้างกว่ายาที่ได้รับอนุมัติแล้วอย่าง Rezdiffra

สารบัญ

แนวทางการพัฒนายา MASH ครอบคลุมแนวทางการรักษาหลากหลายรูปแบบ

ภาวะไขมันพอกตับอักเสบจากความผิดปกติของเมแทบอลิซึม หรือ MASH เป็นโรคไขมันพอกตับชนิดที่มีการอักเสบ ซึ่งสัมพันธ์กับโรคอ้วน เบาหวานชนิดที่ 2 และปัจจัยเสี่ยงด้านเมแทบอลิซึมอื่น ๆ โรคนี้อาจลุกลามไปสู่ภาวะพังผืด ตับแข็ง และมะเร็งตับ ทำให้ผู้พัฒนายามุ่งเป้าทั้งความผิดปกติของเมแทบอลิซึมและความเสียหายของตับ

การประเมินภาพการแข่งขันของ MASH ปี 2026 ของ DelveInsight จัดกลุ่มโครงการพัฒนาตามระยะ ประเภทผลิตภัณฑ์ วิธีการให้ยา และชนิดของโมเลกุล งานวิจัยนี้ครอบคลุมแวดวงการพัฒนาที่กว้างขวาง ไม่ใช่ความก้าวหน้าทางคลินิกเพียงรายการเดียว โดยประกาศระบุว่ามีตัวยาที่อยู่ในระยะท้ายมากกว่า 5 รายการ และยามากกว่า 100 รายการที่อยู่ระหว่างการพัฒนาระยะเริ่มต้นและระยะกลาง

แนวทางต่าง ๆ ได้แก่ การรักษาที่ใช้ FGF21 เป็นพื้นฐาน ยากระตุ้นตัวรับกลูคากอนและ GLP-1 รวมถึงการรบกวนการทำงานของ RNA โครงการเหล่านี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาวิจัย และการรวมอยู่ในแนวทางการพัฒนาไม่ได้ยืนยันว่าได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหรือจะประสบความสำเร็จเชิงพาณิชย์

รายการรายละเอียด
Efimosfermin — GSKระยะที่ III; การรักษาที่ใช้ FGF21 เป็นพื้นฐาน ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
Zabopegdutide — D&D Pharmatechระยะที่ II; ยากระตุ้นตัวรับกลูคากอน/GLP-1 ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneronระยะที่ II; การรบกวนการทำงานของ RNA ที่มุ่งเป้าการแสดงออกของ CIDEB ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
IMM-H014 — Changchun Intellicrownระยะที่ I/II; ยากระตุ้น NF-E2 related factor ชนิดรับประทาน

ความคืบหน้าทางคลินิกครอบคลุมตั้งแต่การทดลองระยะเริ่มต้นจนถึงระยะที่ III

ในเดือนกันยายน 2026 Inventiva ประกาศว่า ผู้ป่วยรายสุดท้ายได้เข้ารับการตรวจในสัปดาห์ที่ 72 ซึ่งเป็นการตรวจครั้งสุดท้ายในการทดลอง NATiV3 ระยะที่ III เสร็จสิ้นแล้ว การทดลองนี้ศึกษายา lanifibranor ในผู้ป่วย MASH ที่มีภาวะพังผืดระดับปานกลางหรือรุนแรง การตรวจผู้ป่วยเสร็จสิ้นเป็นความคืบหน้าด้านการดำเนินงาน ไม่ใช่การรายงานผลการทดลอง

Altimmune ประกาศเริ่มการทดลอง PERFORMA ระยะที่ III ระดับโลกของยา pemvidutide ในเดือนสิงหาคม 2026 โดยคาดว่าจะอ่านผลข้อมูลที่สัปดาห์ที่ 52 ได้ในปี 2029 ซึ่งเกิดขึ้นหลังจากที่บริษัทประกาศในเดือนพฤษภาคมว่าได้สรุปโครงร่างการทดลองและยื่นต่อ FDA แล้ว

งานในระยะเริ่มต้นก็มีความคืบหน้าเช่นกัน Tangram Therapeutics ระบุในเดือนกันยายน 2026 ว่า TGM-312 ได้เข้าสู่ส่วน B ของการทดลอง RESTORE-MASH ระยะที่ I/II ซึ่งกำลังดำเนินอยู่ Rivus Pharmaceuticals รายงานว่าได้ให้ยาผู้ป่วยกลุ่มแรกในการศึกษา AMPLIFY ระยะที่ II ซึ่งศึกษายา HU6 ในเดือนเมษายน 2026

การอนุญาตให้ใช้สิทธิช่วยขยายขอบเขตการแข่งขัน

กิจกรรมการพัฒนาดังกล่าวเกิดขึ้นควบคู่กับตลาดการรักษาที่มีอยู่แล้ว ยาชนิดรับประทาน Rezdiffra ของ Madrigal ได้รับอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 14 มีนาคม 2024 สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็น MASH ที่ยังไม่เป็นตับแข็งและมีภาวะพังผืดระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยใช้ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย

Madrigal ยังได้ขยายพอร์ตผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการศึกษาวิจัยด้วย ในเดือนพฤษภาคม 2026 บริษัทประกาศข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิแต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกกับ Arrowhead Pharmaceuticals สำหรับ ARO-PNPLA3 ซึ่งเป็นการรักษาด้วย small interfering RNA ในระยะทางคลินิกที่มุ่งเป้าปัจจัยทางพันธุกรรมที่ขับเคลื่อน MASH

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 Suzhou Ribo Life Science และบริษัทในเครือ Ribocure Pharmaceuticals ประกาศข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิทั่วโลกแยกต่างหากกับ Madrigal ซึ่งครอบคลุมโครงการ small interfering RNA ก่อนเข้าสู่การทดลองทางคลินิก 6 โครงการ ข้อตกลงเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าบริษัทต่าง ๆ กำลังเพิ่มเป้าหมายทางชีววิทยาที่หลากหลาย แต่ข้อมูลในประกาศไม่มีพื้นฐานให้ใช้เปรียบเทียบมูลค่าเชิงพาณิชย์ในอนาคตของโครงการเหล่านี้

บทสรุป

บททดสอบสำคัญถัดไปคือผลการทดลองทางคลินิก ไม่ใช่จำนวนโครงการในแนวทางการพัฒนา Inventiva เสร็จสิ้นการตรวจผู้ป่วยในการทดลอง NATiV3 แล้ว ขณะที่กำหนดการที่ Altimmune ระบุไว้คาดว่าจะอ่านผลที่สัปดาห์ที่ 52 ของ PERFORMA ได้ในปี 2029

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง